加拿大卫生部已有条件批准仑卡奈单抗（lecanemab）用于延缓早期阿尔茨海默症进展，引发对该药物有效性及加拿大可及性的广泛讨论。
仑卡奈单抗是一种实验室合成的抗体，通过静脉输注给药，主要靶向清除脑部淀粉样斑块——阿尔茨海默症的典型病理特征。该药物并非治愈手段，无法逆转疾病进程或恢复已丧失的记忆。
加拿大阿尔茨海默症协会称其为国内首个获批的疾病修饰型阿尔茨海默症治疗药物。现有药物仅能缓解症状，而无法改变疾病发展轨迹。目前各方正评估该药物的实际疗效及其对加拿大医疗系统的潜在影响。
谁有资格使用？
仑卡奈单抗（商品名Leqembi）获准用于治疗轻度认知障碍及阿尔茨海默症早期患者。"这是任何治疗领域取得突破的起点，"多伦多记忆项目医学主任、该药物临床试验研究者沙伦·科恩（Sharon Cohen）博士表示，"我们先获得首款延缓疾病的药物，后续再逐步完善方案。"
药物生产商强调，患者必须经检测证实脑部存在淀粉样斑块，且需筛查与不良反应相关的基因变异。该疗法仅适用于携带零个或单个APOE4基因变异副本的患者。携带两个APOE4副本者更易发生脑部肿胀或出血。各省和地区对所需基因检测的可及性存在差异。
效果如何？
"当患者被诊断为痴呆时，普遍担忧的是丧失生活自理能力，"多伦多 Sinai Health 和大学健康网络的老年病学家兼临床科学家萨米尔·辛哈（Samir Sinha）博士指出。他表示服用该药物约18个月后方可能出现显著差异。
辛哈博士称，加拿大约75万人患有痴呆症，其中50万人已确诊。许多人在获得正式诊断时，可能已不符合该药物的使用条件。他认为需进一步研究验证仑卡奈单抗的2.6万美元年费用是否与其获益相匹配，并质疑其效果能否显著延长患者的自理能力。
"新药获批并上市是积极进展，但它未必是我向多数患者开具或推荐的最实用药物。"
治疗流程
阿尔茨海默症尚无单一诊断测试，但确认药物适用性需进行腰椎穿刺或淀粉样蛋白PET扫描等专项检测。该药物每两周通过静脉输注给药，每次疗程约一小时。在美国，输注通常在医院或专业输液中心进行。
用药期间需通过PET扫描或MRI进行持续监测，以确保安全性和有效性。阿尔茨海默症协会指出："满足这些需求需在人力资源、基础设施、培训及新型医疗路径建设方面进行重大投入，才能公平有效地提供此类治疗。"
副作用
加拿大神经退行性疾病衰老联盟指出，临床试验中该抗体类药物（包括仑卡奈单抗）可能引发脑部肿胀或出血等副作用。联盟科学主任、多伦多Baycrest健康科学中心高级科学家霍华德·切尔特科（Howard Chertkow）博士将仑卡奈单抗比作"一垒安打而非本垒打"。
"女性获益可能远低于男性，其他亚群也存在差异。年轻人受益不如老年人显著，因此我们需要精准识别真正能从该药物获益的人群。"
费用与覆盖
协会敦促加拿大药物管理局及各省市政府加速推动该药物上市并纳入公费覆盖，确保所有符合条件患者能够负担。目前其他国家年费用约2.6万美元。新药获批后通常需1-2年方能纳入公共医保体系，私人保险或可更快提供保障。
2024年，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）认定仑卡奈单抗的获益程度过小，不足以证明其在公共医疗体系中的成本合理性——包括药物费用及副作用监测支出。
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