迈阿密，佛罗里达州/ACCESS Newswire/2025年8月21日
再生医学公司iTolerance, Inc.（"iTolerance"或"公司"）今日宣布，聘请拥有30年生物制药监管经验的FDA前生物制品研究室首席科学家Emily Shacter博士加入其科学顾问委员会。Shacter博士自2024年2月起已参与公司CMC（化学、制造与控制）体系建设。
"Shacter博士在生物制品监管与开发领域的深厚经验，将助力公司向临床阶段转型。她的专业洞察不仅有助于突破1型糖尿病潜在治愈疗法的监管障碍，更将加速我们的创新技术实现临床转化。"iTolerance首席执行官Anthony Japour表示，"此次任命彰显了我们致力于构建顶尖再生医学专家团队的战略决心。"
Shacter博士补充道："在FDA及产业界的职业生涯中，我亲历了复杂生物制品开发的双重挑战与机遇。iTolerance的平台技术有望突破器官移植领域长期免疫抑制治疗的困局，我期待运用自身经验协助制定科学与监管战略。"
作为生物制品审评领域的权威专家，Shacter博士曾主导FDA生物制品中心（CDER）生物化学实验室长达二十年。其监管履历涵盖75项以上IND（研究性新药申请）与BLA（生物制剂许可申请）审评，主导制定国际生物类似药监管政策，并领导团队在《自由基生物学与医学》等顶级期刊发表75余篇学术论文。其标志性科研成果包括发现氧化应激对化疗药效的调控机制，以及抗凝蛋白S在凋亡细胞清除中的新功能。
关于iTolerance公司
iTolerance专注于开发无长期免疫抑制需求的再生医学技术。其核心平台iTOL-100基于链霉亲和素-FasL融合蛋白/生物素-聚乙二醇微凝胶系统，正在推进同种异体胰岛细胞移植治疗1型糖尿病、iTOL-201肝细胞治疗肝衰竭、iTOL-401纳米制剂器官移植三大项目。公司管线技术可诱导局部免疫耐受，旨在彻底解决移植排斥难题。
前瞻性声明
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