环球医讯创新药物

为何人们即使感到不适也不愿停用减肥药
2026-03-01 03:53:53家医大健康
罗格斯大学健康研究揭示，使用司美格鲁肽类减肥药（如诺和盈）的患者即使遭遇恶心呕吐等副作用，只要感知到显著减重效果或食欲抑制，仍会坚持用药；研究通过分析60份匿名网络医疗评论发现，62%用户报告肠胃问题但未影响用药决策，而减重效果不足者更易停药，凸显患者对有效减重方案的迫切需求及临床沟通中管理副作用预期的重要性，该发现为长期用药指导提供了新视角，相关成果已发表于《医学互联网研究杂志》。
津巴布韦埃普沃思推出新型HIV预防药物
2026-03-01 03:51:39家医大健康
津巴布韦政府在哈拉雷郊区高密度社区埃普沃思正式推出长效注射型HIV预防药物来那卡帕韦，该药物由吉利德科学公司研发且预防效果近100%，通过美国政府与全球基金资助，首阶段将覆盖全国24个站点的4.6万名高风险人群，重点解决贫困社区获取预防服务的障碍问题，此举标志着该国在实现95-95-95艾滋病防治目标后进一步缩小感染差距，尤其针对少女和年轻妇女等脆弱群体，世界卫生组织总干事将其誉为"最接近疫苗的突破性进展"，体现了国家对医疗服务公平性和可及性的坚定承诺。
Nuclera与leadXpro合作加速复杂膜蛋白的基于结构药物设计
2026-03-01 03:47:52家医大健康
Nuclera与leadXpro宣布建立科学合作伙伴关系，通过整合Nuclera的eProtein Discovery™快速多重膜蛋白筛选技术与leadXpro的人工智能/机器学习驱动的构建设计专长，共同攻克膜蛋白药物研发的核心挑战。该合作将创建AI引导的端到端工作流程，实现计算机构建设计与实验筛选的闭环迭代，显著缩短获取高分辨率结构和生物物理数据的周期，从而加速针对复杂疾病的创新药物开发进程。这一突破有望解决膜蛋白表达纯化难题，提升药物候选物成功率，为癌症、神经退行性疾病等重大健康问题提供新的治疗路径。
新型昏睡病药片获批准为非洲大规模应用铺平道路
2026-03-01 03:14:11家医大健康
欧洲药品管理局委员会批准赛诺菲公司研发的阿可西伯勒药片，该单次服用三片的口服疗法将彻底改变非洲昏睡病治疗模式，有望成为首个无需疫苗即可消除的传染病；新药适用于12岁以上患者，可治疗早期及晚期感染，免除腰椎穿刺需求，赛诺菲承诺向世卫组织捐赠药品实现患者免费用药，此举将极大推动2030年消除该病的全球目标，但寄生虫潜伏位置等关键问题仍待解决。
FDA推动加快药物审批流程
2026-03-01 02:50:01家医大健康
美国食品药品监督管理局（FDA）宣布将放宽对常见疾病药物的审批要求，从原先需要两项独立的大规模研究改为默认只需一项严格研究，这一重大转变有望从根本上改变新药进入药房的流程，加快药物上市速度并降低研发成本，同时FDA强调不会降低安全标准，对于数据不够有说服力的情况仍可要求进行额外研究，此举是FDA近年来为消除障碍、缩短医学审查时间而采取的一系列举措中的最新一项，实际上自1990年代起FDA已对罕见病和致命疾病治疗药物接受单研究审批，过去五年约60%的新药已通过单研究获批，新政策主要影响过去不符合较低测试门槛的常见疾病药物，Makary还指示FDA通过强制使用人工智能等方式进一步缩短审查时间。
生物标志物指导文件与参考资源
2026-03-01 02:46:51家医大健康
本文系统阐述了美国食品药品监督管理局（FDA）发布的生物标志物核心指导文件与权威参考资源，涵盖药物开发工具资格认定流程的完整规范、2015至2024年间FDA联合主办的15场关键研讨会成果（涉及过敏性疾病、肾移植及非酒精性脂肪肝等领域的生物标志物应用）、标准化资源网站清单以及2015年生物标志物资格认定专项调查结果，为全球医药研发机构在生物标志物开发、验证及监管申报方面提供科学依据，对提升新药研发效率和保障临床试验质量具有重大实践价值。
美国食品药品监督管理局提议新系统审批定制化罕见病药物和疗法
2026-03-01 01:48:29家医大健康
美国食品药品监督管理局（FDA）提出新审批系统，旨在简化定制化罕见病药物和疗法的上市流程，特别针对基因编辑等创新技术，允许在患者数量极少的情况下批准新药，解决传统临床试验难以进行的难题，从而促进针对罕见遗传病的治疗开发，为患者提供更多选择，同时鼓励制药企业投资此前被认为无利可图的领域，该提案已进入60天公众意见征询期。
新型药物对急性髓系白血病展现希望
2026-03-01 01:44:58家医大健康
研究人员报告称，实验性肽类药物ALRN-6924对急性髓系白血病(AML)展现出显著疗效，在临床前研究中将小鼠模型的中位生存期从50天延长至约150天，提高了三倍，并有效治愈了约40%的治疗小鼠。该药物通过同时靶向MDMX和MDM2两种蛋白质，恢复p53肿瘤抑制功能，且对AML驱动干细胞也有效，从而防止疾病快速复发。作为首款"固定"α螺旋肽类药物，ALRN-6924通过碳氢"固定物"稳定螺旋结构，避免在到达目标前被酶降解。目前Montefiore医疗系统正进行针对晚期AML和MDS患者的I/II期临床试验，相关研究已发表在《科学转化医学》杂志上，为白血病治疗开辟了新途径。
成员简介：日本理化学研究所药物研发与医疗技术平台项目
2026-03-01 01:10:58家医大健康
该新闻详细介绍了日本理化学研究所（RIKEN）药物研发与医疗技术平台项目的核心成员概况，包括项目总监、副项目总监、投资组合经理及战略联盟办公室主任等专家的学术背景与专业贡献。他们分别来自制药企业、大学及政府研究机构，致力于通过转化研究将生命科学前沿成果转化为创新疗法与医疗技术，特别强调人工智能在药物设计中的应用、临床前研究的多维度评估以及产学研协同机制，旨在加速科学发现的社会实施，为全球患者提供安全有效的治疗方案，同时推动日本在生物医药领域的国际竞争力提升。
FDA提出新系统审批定制化罕见病药物和疗法
2026-03-01 00:40:25家医大健康
美国食品药品监督管理局(FDA)提出了一项创新审批系统，旨在加速针对罕见病的定制化药物和疗法的开发与批准。该提案为仅在少量患者中测试的个性化治疗创建了新途径，特别针对传统上被认为无利可图的罕见遗传疾病，新路径"合理机制"要求疾病机理明确且疗法有合理作用基础，允许制药公司商业化这些疗法，这与现行"同情使用"制度形成鲜明对比，后者禁止未经FDA审核的治疗盈利，标志着FDA在罕见病治疗监管领域的重大转变。

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