一系列主要研究显示，非奈利酮在更广泛的慢性肾病患者群体中能够保护肾功能、降低心血管风险并提高生存率，其适用范围远超当前推荐使用范围。这些益处不仅限于糖尿病患者，还延伸至非糖尿病慢性肾病和肾小球疾病患者。
这些研究结果今日在英国格拉斯哥举行的欧洲肾脏病学会大会上公布，同时发表在世界三大顶级医学期刊《柳叶刀》、《新英格兰医学杂志》和《美国医学会杂志》上——这在临床研究中是一项罕见的成就。
非奈利酮是一种非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂，目前获批用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾病。盐皮质激素受体的过度激活在多种肾病形式中驱动炎症和纤维化，促使乔治全球健康研究所的研究人员评估其在比目前获批范围更广泛的慢性肾病患者群体中的潜在应用。
由乔治研究所的Hiddo Heerspink教授和悉尼新南威尔士大学的Vlado Perkovic教授领导的FIND-CKD试验，评估了来自24个国家的1,584名非糖尿病慢性肾病患者使用非奈利酮的情况。当添加到标准治疗中时，非奈利酮显著减缓了肾功能下降。该试验还显示，非奈利酮将肾衰竭、慢性肾病进展、心力衰竭或心血管死亡风险降低了23%。这些结果发表在《新英格兰医学杂志》上。
第二项研究由乔治研究所的Brendon Neuen副教授领导，发表在《美国医学会杂志》上，重点关注FIND-CKD试验中患有肾小球疾病的一组患者——这是一组以免疫介导的肾脏损伤为特征的疾病，目前可用的治疗选择很少。在这些患者中，与安慰剂相比，非奈利酮将肾衰竭或慢性肾病进展风险降低了26%，并在12个月时将尿蛋白（肾脏损伤的关键标志物）降低了42%。
第三项分析同样由Neuen副教授领导，发表在《柳叶刀》上，研究人员将FIND-CKD的数据与两项先前针对糖尿病慢性肾病的III期试验数据进行了合并。在这项涵盖14,574名糖尿病和非糖尿病慢性肾病患者的研究中，与安慰剂相比，非奈利酮将肾衰竭或慢性肾病进展风险降低了24%。非奈利酮还将因心力衰竭住院或心血管死亡风险降低了20%，全因死亡风险降低了12%。这些效果在糖尿病状态、潜在肾脏疾病或肾功能方面均保持一致。
乔治研究所全球临床试验首席研究员Brendon Neuen副教授表示，这些研究结果支持将非奈利酮作为慢性肾病的基础治疗药物。
"尽管糖尿病是全球慢性肾病最常见的单一病因，但大多数患有慢性肾病的人没有糖尿病，目前有效的治疗选择很少。解决这一未满足的需求至关重要，因为在非糖尿病慢性肾病中改善预后有可能显著降低全球肾脏疾病的负担。"
在所有三项研究中，非奈利酮总体耐受性良好。高钾血症（血液钾水平升高）在非奈利酮组比安慰剂组更常发生，但由于高钾血症导致的治疗中断和住院率较低。
慢性肾病影响全球约十分之一的人口，约8.5亿人。它已经是导致死亡和残疾的主要原因之一，预计到2040年将成为过早死亡的第五大贡献因素。一旦慢性肾病进展到晚期阶段，住院、心血管事件和死亡的风险会急剧上升，这凸显了早期有效干预的紧迫性。
Neuen副教授表示："综上所述，这些研究结果表明，在慢性肾病患者中扩大非奈利酮的使用有可能为全球数百万人显著降低肾衰竭和心血管并发症的风险。"
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