环球医讯创新药物

JCR Pharma与Alexion合作JUST-AAV基因治疗平台
2025-07-30 05:02:50家医大健康
JCR Pharmaceuticals与Alexion达成许可协议，共同开发基于JUST-AAV平台的基因疗法，该平台拥有优化的腺相关病毒（AAV）载体，适用于肝脏、肌肉和大脑等靶向组织，旨在推动罕见病治疗。
沙特食品药品管理局批准Winrevair用于治疗肺动脉高压
2025-07-30 04:59:17家医大健康
沙特食品药品管理局（SFDA）批准Winrevair（索他妥昔单抗）用于治疗成人世界卫生组织（WHO）II至III级肺动脉高压（PAH），该药物此前被列为孤儿药，此次批准为这一危及生命疾病的患者带来了新的治疗希望。临床试验显示该药在降低疾病进展或死亡风险方面具有显著效果，副作用总体可控。
新型、毒性更低的干细胞移植预处理方案取得成功效果
2025-07-30 04:46:00家医大健康
一项I期临床试验结果显示，使用抗体治疗结合其他药物的新方案，使三名患有范可尼贫血的儿童成功接受了干细胞移植，而无需使用有毒的白消安化疗或放射治疗。所有三名儿童在完成两年随访后状况良好，这标志着在减少干细胞移植毒性方面取得了重大进展。
观点：医用同位素在诊疗一体化中的关键作用
2025-07-30 04:44:00家医大健康
本文探讨了医用同位素在诊疗一体化（theranostics）中的重要作用，特别是在癌症治疗中的应用前景和挑战。Urenco公司通过开发铜同位素的新生产途径，推动了该领域的进展，同时指出当前同位素生产能力和研发仍面临挑战，未来诊疗一体化有望为癌症患者带来更精准、个性化和高效的治疗方案。
Sutro Biopharma与美国食品药品监督管理局合作推进抗体药物偶联物监管标准
2025-07-30 04:43:23家医大健康
总部位于南旧金山的肿瘤公司Sutro Biopharma宣布与美国食品药品监督管理局（FDA）达成合作，共同开发参考材料，以提升对抗体药物偶联物（ADCs）的监管标准并改进分析方法。此次合作将利用Sutro的无细胞XpressCF®技术，精准设计具有预定义特性的ADC，并结合FDA的先进分析能力对这些材料进行全面表征，以推动ADC药物开发和质量控制的标准化。
鼻腔应用“分子屏障”或可预防花粉过敏症状
2025-07-30 04:31:47家医大健康
一项研究表明，通过在鼻腔内使用一种“分子屏障”——特制抗体，可以有效预防花粉过敏症状，未来可能带来新一代精准过敏治疗方案，预计5至7年后可上市。研究中，该抗体成功阻止了小鼠的过敏反应，为针对于其他主要花粉致敏原的疗法打开了大门。
Iovance Biotherapeutics任命Marc R. Theoret博士为监管战略高级副总裁
2025-07-30 04:31:33家医大健康
Iovance Biotherapeutics宣布任命Marc R. Theoret博士担任监管战略高级副总裁，Theoret博士将在该公司担任新设立的职位，专注于Iovance产品线的临床监管战略。他此前在美国食品药品监督管理局（FDA）的肿瘤卓越中心（OCE）以及药物评价与研究中心（CDER）担任多个职位超过15年，其中包括过去五年担任OCE副主任和CDER肿瘤疾病办公室代理主管副主任。他将向首席监管官Raj K. Puri博士汇报工作。
新研究揭示癌症信号通路与视网膜血液屏障功能之间的联系
2025-07-30 04:24:12家医大健康
明尼苏达大学医学院的研究人员发现，一种已知的癌症信号通路MDM2-p53轴在视网膜和大脑血管屏障功能中发挥关键作用，该通路通过降低NCAPH蛋白水平影响Norri n/Frizzled4信号通路，可能影响血-视网膜和血-脑屏障的完整性，同时指出MDM2抑制剂可能对这些屏障产生不良影响，并发现NCAPH可能与家族性渗出性玻璃体视网膜病变相关。
华尔街震惊：艾伯维7亿美元豪赌一款鲜为人知的印度抗癌药
2025-07-30 04:19:26家医大健康
制药巨头艾伯维（AbbVie）近日与印度Glenmark公司达成一项价值7亿美元的授权协议，获得了一款名为ISB 2001的三特异性T细胞接合剂，该药物目前处于1b期临床试验阶段，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。根据协议，Glenmark还有望获得高达12.3亿美元的里程碑付款以及未来销售的双位数版税。这项合作不仅彰显了艾伯维在下一代癌症疗法上的持续投入，也凸显了印度生物科技产业的全球影响力。
纽约大学坦顿分校创新精准药物递送胶囊
2025-07-30 04:03:07家医大健康
纽约大学坦顿工程学院的研究人员开发出一种名为顺序纳米沉淀（SNaP）的新方法，用于制造微观药物递送胶囊，这一技术突破有望解决制药工业规模化生产中粒子尺寸不一致的难题，为更高效、副作用更少的药物递送系统铺平道路。

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