男性脱发患者可能很快就有新药可用Men battling baldness may soon have a new pill to turn to

环球医讯 / 创新药物来源:www.msn.com美国 - 英语2026-10-26 07:11:10 - 阅读时长3分钟 - 1024字
男性型脱发的新药研发取得进展:一项针对536名轻中度脱发男性的III期临床试验显示,口服缓释米诺地尔制剂VDPHL01在一天一次或一天两次给药六个月内均比安慰剂显著促进头发再生,平均每平方厘米分别新增28.6根和36.4根头发,而安慰剂组仅6.6根。该药由康涅狄格州生物制药公司Veradermics开发,或将成为近30年来首个治疗雄激素性脱发的新口服药,但尚需FDA批准。
脱发米诺地尔口服缓释型头发再生3期临床试验男性型脱发药物耐受性毛囊非激素类
男性脱发患者可能很快就有新药可用

今天头发还在,明天也依然还在。

脱发是一个普遍问题,约5000万男性和3000万女性受到影响。虽然没有特殊药水能逆转遗传性或年龄相关的脱发,但一些产品可能减缓脱发并促进再生。

如今,一种基于经典药物的改良实验性疗法距离上市又近了一步,这将是近30年来首个治疗男性型脱发的新口服药。

一种口服缓释型米诺地尔——落健(Rogaine)的活性成分——在一项为期六个月的3期临床试验中,成功促进了男性型脱发患者的头发再生。

据该药开发商、总部位于康涅狄格州的生物制药公司Veradermics介绍,这项研究纳入了536名轻至中度脱发男性。

患者每天服用一次8.5毫克试验药VDPHL01,或每天服用两次,或服用安慰剂。

每日一次和每日两次的剂量均优于安慰剂:每日一次组平均每平方厘米头皮新增28.6根头发,每日两次组新增36.4根,而安慰剂组仅新增6.6根。

“我对结果并不感到意外,而且我认为看到口服脱发治疗药物的积极3期数据令人兴奋,”未参与该研究的皮肤科医生普贾·沙阿(Pooja Shah)告诉Medscape医学新闻。

虽然口服米诺地尔此前已用于治疗脱发,但多为速释制剂,意味着药物在体内吸收更快,对一些使用者会造成更多副作用。

米诺地尔片剂还可能带来严重心脏风险,包括心率过快、心包积液和胸痛。

缓释型米诺地尔可以降低血药浓度峰值,并有可能减少头晕或血压变化等某些副作用。

该药总体耐受性良好,没有出现与治疗相关的严重不良事件或心脏不良事件。

不过,服用VDPHL01的人比服用安慰剂的人更常报告肿胀和不想要的毛发生长。

VDPHL01的米诺地尔含量几乎达到每日推荐最大剂量5毫克的两倍。

米诺地尔能扩张血管,增加毛囊的营养、氧气和血液供应,延长其活跃生长期,同时刺激休眠毛囊重新激活。

这些结果与该公司去年4月公布的、涉及500多名男性的2期研究结果相似。

该公司尚未将其米诺地尔片与传统口服米诺地尔进行直接比较,因此尚不清楚该疗法是否比更便宜的仿制药更有优势。

Veradermics还在为女性型脱发3期试验招募女性。他们希望这款药能成为首个获FDA批准的非激素类口服脱发治疗药物,并尽快上市。

“按照我们目前的计划,如果研究能按预期时间顺利得出积极结果,并且我们提交申请并获得FDA批准,我们认为可能未来两到三年内就能实现。”康涅狄格州皮肤科医生、Veradermics首席执行官里德·瓦尔德曼博士此前对《纽约邮报》表示。

【全文结束】