2019年2月15日,星期五,爱荷华州奥尔图纳,一名女子手持她的处方药物。(美联社照片/查理·尼伯加尔)版权所有 2019 美联社。保留所有权利。
为节省成本,国家卫生与社会服务卓越研究所(INESSS)周三发布建议,限制对瑞博西利片剂(商品名:凯赛力)的报销资格,该药物专门用于治疗早期乳腺癌。
瑞博西利通过抑制两种可促使癌细胞过快生长和分裂的蛋白来延缓癌症进展。通过靶向这些蛋白(CDK4/6),它有助于阻止癌细胞的失控复制。
在致卫生部长的意见书中,INESSS解释称:“在资源有限的背景下,必须制定建议,确保这些资源在整个卫生系统中得到负责任的投资。”
因此,INESSS建议部长仅对高复发风险的早期癌症患者报销瑞博西利,具体指淋巴结受累四个以上,或淋巴结受累一至三个同时伴有3级疾病或肿瘤直径五厘米及以上的患者。
部长将决定是否采纳INESSS的建议。目前尚不知晓其决策时间。
麦吉尔大学健康中心(MUHC)肿瘤学家纳撒尼尔·布加尼姆医生对部分人群获取受限表示担忧。“这对乳腺癌女性患者绝非好事,”他评论道。他引用凯赛力研究解释,部分淋巴结阴性但具特定侵袭性高危因素的女性,其乳腺癌复发风险与淋巴结受累患者相似。“对这些患者而言,其预后与淋巴结阳性患者相当,”他说。
另一种需较少监测的药物
INESSS承认瑞博西利有效性的评估基于高质量研究。然而,尽管研究所表示认可为患者提供不同治疗选择的重要性,但它强调阿贝西利是另一种用于预防某些乳腺癌复发的有效药物。
INESSS指出:“综合数据表明,对当前在魁北克可使用阿贝西利的高复发风险患者,将瑞博西利添加至激素疗法同样能降低复发风险,效果与阿贝西利相当。”
它补充称,瑞博西利联合激素疗法的治疗成本较高,但低于阿贝西利,且健康效益被认为相似。然而,瑞博西利需比阿贝西利多使用一年,导致“患者随访所需资源略有增加,从而为医疗系统带来额外成本。”
对此,布加尼姆医生认为,若药物耐受性更好,多用一年不应产生额外系统成本。“因为当耐受性良好时,安全性更高,这才是真正节省成本的关键,”他解释道。
他指出,两种药物副作用不同。阿贝西利更常引发胃肠道问题,而瑞博西利则降低中性粒细胞(一种白细胞)水平。
“对耐受药物且每三个月随访一次的患者,多用一年仅需血液检测,我认为这比因胃肠道问题需就医、补水或服用止泻药物的患者耗费社会成本更低,”他解释道。
布加尼姆医生希望重新评估,以确保所有复发风险女性拥有不同药物选择来降低复发。“归根结底,这正是我们所有人期望的,”他说。
凯赛力于2018年首次获加拿大卫生部批准,用于联合来曲唑治疗绝经后女性的转移性或晚期HR+/HER2-乳腺癌。去年夏天,加拿大卫生部扩大其批准范围,涵盖预防某些乳腺癌复发。
根据INESSS数据,约70%早期检出的乳腺癌表达激素受体(HR+)但不表达HER2-(激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性)。研究所指出,相比其他亚型,此类乳腺癌(HR+/HER2-)复发风险较低且生存率更高。
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—本报道由加拿大新闻社撰写,经CityNews翻译
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