Immuron有限公司（ASX: IMC；NASDAQ: IMRN），一家总部位于澳大利亚并在全球范围内运营的生物制药公司，于2025年1月14日宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了其最近完成的二期临床研究报告，并计划不久请求召开二期临床会议，这是进入三期临床的前置步骤。
Travelan®（IMM-124E）二期临床研究
NCT05933525：一项随机、双盲、安慰剂对照试验，评估IMM-124E（Travelan®）在人类感染模型中对抗产肠毒素大肠杆菌（ETEC）的有效性。
免疫学结果
接受Travelan®治疗的受试者相比安慰剂组，IgA和IgG水平显著降低，这可能反映了ETEC抗原暴露水平的变化。Travelan®抗体在胃肠道中靶向并结合ETEC抗原，阻断脂多糖（LPS）表位，从而减少抗原暴露，导致整体IgA和IgG抗体滴度较低。临床数据还显示，在ETEC挑战后48小时测量，Travelan®组受试者的粪便中菌落形成单位（CFUs）数量显著减少（p=0.0121），表明病原体从胃肠道清除速度更快。
微生物组结果
与安慰剂组相比，Travelan®组受试者的胃肠道微生物群更为稳定。α多样性指标（丰富度和均匀度）显示，Travelan®组的丰富度和Shannon多样性指数有所提高。β多样性测试显示两组之间存在显著差异，相对丰度结果显示，Travelan®组有益细菌如Akkermansia和Faecalibacterium的数量增加，而Ruminococcus和Bacteroides的数量减少。这些数据表明，Travelan®有助于减少炎症并修复肠黏膜。
均匀服务大学现场研究
NCT04605783：一项随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估膳食补充剂在部署和旅行期间维持肠道健康的功效。截至目前，已有776名受试者被随机分配到该临床研究中。预计最后一批入组将在2025年3月完成，随访工作将在2025年6月左右结束。
这项研究的数据表明，Travelan®通过缩短恢复期，帮助减少和清除病理性的ETEC细菌。机制研究表明，Travelan®增加了与减少炎症和修复肠黏膜相关的细菌繁殖。进一步的研究将有助于更全面地了解Travelan®对肠道微生物群的益处。
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