英国皇家斯托克大学医院正在开展的全球中风临床试验已招募首位患者。位于北米德兰兹NHS信托基金大学医院的北米德兰兹临床研究交付中心(CRDC)期望该试验能改善中风患者的康复效果。
全球ReMEDy2中风临床试验由皇家斯托克大学医院联合北米德兰兹NHS信托基金的中风服务部及研究与创新(R&I)团队共同实施。该研究正在评估新药DM199对急性缺血性中风患者的治疗效果——此类患者因超出推荐时间窗而无法接受标准溶栓治疗。
来自布拉德利的65岁患者林恩·多伊尔(Lynn Doherty)于1月7日工作时突发中风,成为北米德兰兹CRDC招募的首位患者。作为前NHS清洁工,她同时也是英国首位加入ReMEDy2试验的患者。她表示:"当时我正在拖地,身体左侧突然麻木并产生刺痛感。我意识到即将摔倒,赶紧坐到椅子上并呼叫了救护车。"
"我被送往皇家斯托克急诊科接受评估,确认符合ReMEDy2试验条件。当天及后续的护理都非常出色,无可挑剔。参与试验是为帮助未来可能受益于该治疗的患者。若此疗法未来成为标准方案,将产生重大影响。虽然能获得额外监测支持,但我的主要动机是助人。"
"整个过程非常顺利。团队安排了交通,持续向家属更新情况,给予我们周到照护。我建议面临类似情况的人同意参与研究:这不会造成伤害,对你毫无损失,却能帮助未来患者。"
首席研究员、急性中风专科顾问医师克里斯汀·罗菲教授指出:"许多中风患者因时间限制而治疗选择有限,标准溶栓药物必须在症状出现后数小时内给药。错过此时间窗的患者往往无其他治疗方案。ReMEDy2正在测试DM199是否可在症状发作后24小时内安全有效地给药,旨在扩大治疗可及性并改善康复效果。" 高级研究医师苏拉布希·萨克塞纳补充道:"该研究强度高,需在输注期间、21天注射期及定期随访中进行严密监测,同时联合医生、护士、药剂及病理科同事共同确保治疗安全。"
北米德兰兹CRDC获310万英镑政府资金支持,是英国21个CRDC网络的组成部分,旨在提升NHS高质量研究能力并改善健康结局。CRDC经理维斯韦萨兰·马拉扬表示:"首位患者的入组标志着CRDC的重要进展,证明我们具备实施复杂时效性商业试验的能力,为患者提供早期接触潜在改变生命疗法的机会。"
"这不仅是北米德兰兹CRDC的重大里程碑,更彰显筹备团队、研究执行同事及临床研究员的辛勤付出与主动作为。作为英国首例入组患者,其特殊意义更显突出。目前我们已启动更多商业研究项目,神经学及其他领域的多项研究也正在筹备中,助力UHNM持续开展高质量研究,让更多患者就近获得创新疗法。"
苏拉布希补充道:"成功招募北米德兰兹CRDC首位患者,且其同时成为英国首例,令我们深感自豪。这充分体现了临床与研究团队紧密协作的卓越成果。"
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