新的知识产权里程碑强化了HeartLung在AI赋能预防性CT成像和冠状动脉炎症评估领域的领导地位
美国德克萨斯州休斯顿，2026年5月3日 —— 致力于推进AI赋能、基于CT的机遇性筛查和早期疾病检测的医疗技术公司HeartLung Corporation今日宣布，美国专利商标局已颁发美国专利号12,620,494，标题为“基于CT扫描图像和AI赋能的心血管结构体积测量预测不良健康风险”。该新专利源于美国专利申请号18/167,691，保护了HeartLung利用CT扫描进行心血管结构自动体积分析的开创性方法，包括非对比心脏CT、非门控胸部CT、低剂量肺癌筛查CT以及增强对比CT扫描。
该专利代表了AutoChamber™的重要知识产权里程碑，这是HeartLung获得FDA突破性医疗器械认定并已获FDA批准的AI技术，用于自动心脏腔室体积测量。AutoChamber™使临床医生能够从非对比和增强对比胸部CT扫描中测量心脏体积、单个心脏腔室体积和左心室壁质量，有助于识别常规解读中可能被忽略的心脏腔室扩大和左心室肥厚。
AutoChamber™还取得了重大报销里程碑。CMS于2025年4月1日生效，批准了用于报告现有CT扫描中心脏腔室体积和左心室质量的AutoChamber™ AI的HCPCS代码G0183。
“AutoChamber验证了我们多年来追求的愿景：CT扫描不应仅用于一次查找一种疾病，”HeartLung Corporation创始人兼总裁莫特扎·纳加维医学博士表示，“每次心脏CT扫描包含的信息远超通常报告的内容。我们期待看到自动心脏腔室体积测量以及AI-CVD®的其他组件被纳入所有心脏CT扫描中，包括每年在美国和全球进行的数百万次CCTA扫描。该专利加强了我们将这一愿景带入常规临床护理的能力。”
HeartLung还宣布，美国专利商标局已对美国专利申请号18/469,384发出授权通知书，标题为“基于计算机断层扫描的血管外膜血管密度成像用于检测和监测血管壁炎症和血管生成”。该获准申请保护了HeartLung基于CT测量冠状动脉内外血管外膜血管密度的方法，包括对增强对比冠状动脉CT血管造影数据的AI赋能分析，以支持血管壁炎症和血管生成评估。
血管外膜血管是供应动脉壁的微小血管。在动脉粥样硬化中，血管外膜血管的扩张和增殖与斑块炎症、血管生成、坏死核心形成、斑块内出血和斑块进展密切相关。HeartLung认为，基于CT直接评估血管外膜血管密度和灌注可能比仅依赖血管周围脂肪衰减间接变化的方法，提供更具生物学基础的冠状动脉炎症标志物。
“血管外膜血管成像是冠状动脉CT的重要前沿领域，”纳加维博士表示，“我们认为测量血管外膜血管密度和灌注比间接的血管周围脂肪衰减方法更直接关联于血管炎症的组织病理学。该获准专利申请为HeartLung推进差异化冠状动脉炎症成像平台商业化奠定了坚实基础。”
已颁发的AutoChamber专利和获准的血管外膜血管炎症成像申请共同扩展了HeartLung在预防性心血管成像两大关键领域的知识产权组合：结构性心脏风险（包括腔室扩大和左心室肥厚）以及冠状动脉血管壁炎症。这些技术与HeartLung已获FDA批准的机遇性心血管和多系统CT筛查平台AI-CVD®相辅相成，该平台包括冠状动脉钙化、心脏腔室体积测量、主动脉和肺动脉尺寸测量、心包脂肪、肝脏衰减、肺衰减、骨密度以及肌肉-脂肪成分等自动化测量领域。
HeartLung的科学出版物表明，从非对比CT获得的AI赋能心脏腔室体积测量可预测心房颤动、中风和心力衰竭，并能提供超越传统冠状动脉钙化评分和血液生物标志物的临床有意义信息。在MESA研究中，AI赋能的左心房体积测量在15年内预测新发心房颤动和中风的效果与心脏MRI相当，而AI赋能的腔室体积测量在预测新发心力衰竭方面显著优于NT-proBNP和Agatston冠状动脉钙化评分。
“这些专利不仅是法律里程碑，更是临床里程碑，”纳加维博士表示，“它们保护了预防性成像新时代背后的核心创新，常规CT扫描可以在患者遭受不可逆事件前发现隐匿性心脏病、血管炎症、骨质疏松、脂肪肝、肺气肿和其他无声疾病。”
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