韩国食品药品安全部于11日宣布,已提出对《医疗器械制造和质量管理标准》的修订,旨在简化医疗器械制造和质量管理体系合规认证的快速审查,直至31日。计划建立一个“联合审查”系统,允许同时进行国内GMP合规认证和出口国认可的医疗器械单一审计程序(MDSAP)的审查。通过此次修订,当医疗器械出口商通过质量管理体系审查机构申请国内GMP合规认证和MDSAP时,可以同时进行两种类型的审查。此外,为了支持快速审查,将由具有专业知识的私人质量管理审查机构专门对生产和进口的第三类医疗器械进行GMP审查。
MedPacto公司于11日宣布,在7日举行的德克萨斯大学MD安德森癌症中心举办的“克莱曼研讨会”上,展示了其TGF-β抑制剂抗癌药物“Bactosertip”用于骨肉瘤的临床试验计划及其潜力。凯斯西储大学的黄亚历克斯教授领导了这次演讲,强调TGF-β水平高的患者生存率低,并解释了“Bactosertip”的治疗效果和肿瘤微环境的重要性。临床前试验证实了该药物对肿瘤大小的减小和肺转移的抑制作用,基于此,将在北美POETIC联盟的12家医院进行二期临床试验。MedPacto公司计划通过此次会议与MD安德森开展联合研究。
DEEPNOID公司于11日宣布,已与光州科学技术院(GIST)签署谅解备忘录(MOU),以运营基于AI的医学影像分析平台。通过该协议,DEEPNOID和GIST计划密切合作,高效运营基于AI的医学影像分析和影像归档与通信系统(PACS)平台,规划并与当地医院联动的新医疗服务,根据AI技术变化制定平台提升策略,扩展远程阅片服务和大语言模型(LLM)基础的平台服务,利用平台教育和基础设施为GIST的医学科学家提供支持,并共同利用GIST AI数据中心的设施和设备。
Enzychem Lifesciences公司于11日宣布,已组建了一个团队,全面开发利用AI的新药,并从2024年底开始着手创新的“抗衰老药物开发”,旨在有效消除衰老细胞。Enzychem Lifesciences已经通过基于AI的结构分析发现了许多抗衰老小分子,并计划在2026年初优化先导化合物,确保知识产权,并推动授权,同时开发用于衰老细胞消除机制的AI药物开发平台。
东亚制药公司于11日宣布,其高端胶原蛋白品牌Ailo推出了新产品“粘蛋白胶原蛋白果冻”。这款新产品是在Ailo的代表性产品“Ⅰ型胶原蛋白安瓶”之后新推出的胶原蛋白产品,设计成便于忙碌日常生活中食用的果冻棒形式。每包含有四种关键成分,包括从国内原材料提取的植物性粘蛋白、300道尔顿的低分子量Ⅰ型胶原蛋白、透明质酸和芦荟凝胶。Ⅰ型胶原蛋白是皮肤真皮层中占90%的主要成分之一,设计成300道尔顿的低分子结构。另一个特点是,它使用浓缩扁桃汁制成,口感清新甜美。
韩美制药公司于11日宣布,在“第24届韩美随笔文学奖”颁奖典礼上,盆唐CHA医院儿科急诊中心主任朴秀贤教授凭借作品《沉重的货币》获得大奖。此外,还有14名其他获奖者获得了奖牌和现金奖励。今年颁发给获奖者的总奖金为5500万韩元,其中大奖为1000万韩元,优秀奖(3人)每人500万韩元,鼓励奖(10人)每人300万韩元。大奖得主将有机会通过文学杂志《韩国散文》正式出道成为一名随笔作家。自2001年设立以来,韩美随笔文学奖通过征集和颁发记录医生在医疗领域多样经历和感受的随笔,为增强患者和医生之间的信任和相互理解做出了贡献。
YBrain公司于11日宣布,首席执行官李基元作为韩国代表发言者出席了3日至6日举行的“BCI国际标准化委员会(ISO/IEC JTC1 SC43)”会议。这是首次在韩国举行的BCI(脑机接口)会议,吸引了来自美国、中国和印度等九个国家的70多位技术标准专家参加。该公司表示,李基元提出了关于多用途BCI系统的基于上下文的自适应接口技术指南,引起了关注。基于上下文的自适应接口技术是一种实时分析用户状态和周围环境,自动调整最佳操作方法和界面的技术。这改进了现有的仅以一种方式运行的医疗BCI系统,给用户带来了不便。
延世大学龙仁世福兰医院于11日宣布,与SK电信、KT、LG Uplus和NICE信息通信合作,引入了韩国首个使用PASS应用程序的移动身份识别服务。该服务将于3月11日正式开始运营。医院预计,该服务的引入将简化患者的身份识别过程,为患者和医院工作人员创造一个方便和安全的环境。患者可以通过应用程序生成个人身份二维码并在医院自助终端扫描来轻松验证身份。在此过程中,姓名、居民登记号和手机号码等必要信息将安全传输到医院。医院工作人员不再需要逐一检查身份证件,减少了手动输入错误,提高了整体运营效率。
韩国食品药品安全部于11日宣布,上个月共批准了111种医疗产品,比去年同期(121种)下降了8.2%。该部门批准了一种新药,即Jeil Pharmaceutical公司的“Petroza 1克(头孢唑林硫酸盐单水合物)”,用于复杂尿路感染和医院获得性肺炎。此外,还批准了一款名为“Robin-B”的基于人工智能(AI)的膀胱癌图像检测和诊断辅助软件。该软件由INFINIQ公司生产,可分析患者的膀胱内窥镜图像,并标记疑似膀胱癌的位置,以帮助医生进行诊断。
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