海德堡制药（Heidelberg Pharma）今日发布了截至2025年5月31日的上半年财务报告，并详细介绍了其业务发展情况。公司首席执行官安德烈亚斯·帕尔教授表示：“我们很高兴第二款ATAC候选药物HDP-102已进入临床开发阶段，并且首位患者已经完成给药。HDP-102正在被开发用于治疗多种类型的非霍奇金淋巴瘤（NHL）。同时，我们的领先ATAC候选药物HDP-101的临床试验也在顺利推进。”
HDP-101（BCMA-ATAC）项目进展
HDP-101目前正在进行一项针对复发或难治性多发性骨髓瘤患者的I/IIa期临床试验。前七个患者队列和剂量水平已完成。第七队列的安全性审查委员会（SRC）确认，112.5 µg/kg的剂量安全且耐受性良好，第八队列已开始以140 µg/kg的剂量进行测试。在米兰举行的欧洲血液学协会（EHA）年会上，公司公布了新的临床数据。结果显示，HDP-101在第七队列中表现出良好的耐受性，未出现肺部或眼部毒性。调整后的剂量方案显著减少了血小板计数的暂时下降和肝酶的部分升高。此外，在第五队列的一名患者中，血液和骨髓中已连续一年未检测到肿瘤细胞。她曾接受过多线其他治疗，自那时起持续单独使用HDP-101治疗。
HDP-102（CD37-ATAC）开发计划
HDP-102是一种靶向CD37的ATAC候选药物，主要针对B细胞淋巴瘤细胞。5月底，公司宣布首位患者已在一项I期研究中接受HDP-102给药。这是一项多中心、多国、开放标签的研究，旨在评估HDP-102在复发或难治性B细胞恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学，并确定未来研究的推荐剂量。该试验将在摩尔多瓦、部分欧盟国家和以色列开展。
AACR 2025年会上展示的新临床前数据
在2025年4月举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上，海德堡制药展示了基于Exatecan的ADC技术平台（ETAC技术）的最新研究成果。HDP-201的临床前数据显示出靶向疗效、强效抗肿瘤活性和高耐受性。此外，公司的科学家还展示了计算机辅助建模在优化NAMPT抑制剂方面的潜力，这一新技术有望克服当前癌症疗法的局限性，通过靶向分裂和非分裂癌细胞实现更广泛的治疗效果。
与HealthCare Royalty修订协议确保2000万美元融资
2025年3月，海德堡制药与HealthCare Royalty（HCRx）签署了对2024年3月原始许可协议的修订。公司签署协议后立即收到2000万美元付款。作为交换，2025年的销售相关里程碑支付（1500万美元）因TLX250-CDx潜在上市延迟而取消。FDA批准TLX250-CDx后的原定支付金额从7500万美元减少至7000万美元，若批准发生在2025年底之后，还有可能进一步减少。
年度股东大会选举新监事会成员
2025年5月15日，公司以虚拟形式召开了年度股东大会。所有管理层提案均以高票通过，选举产生了新的监事会。卡尔·贝内迪克特·比辛格博士和克劳斯·朔尔迈尔博士当选为新成员，分别接替自2010年和2005年起担任监事会长达十余年的克里斯托夫·赫廷教授和弗里德里希·冯·博伦博士。
财务结果
海德堡制药集团在2025年上半年实现销售收入和其他收入共计500万欧元（去年为630万欧元）。其中，销售收入为140万欧元（去年为410万欧元），主要来自ATAC技术的合作协议。由于2022年与华东医药签署的HDP-103许可协议收入递延结束，未来将不再产生相关收入。其他收入为360万欧元，显著高于去年的220万欧元，包括外汇转换收益（190万欧元）、与Emergence出售相关的里程碑付款（140万欧元）及其他项目（30万欧元）。
运营支出（包括折旧和摊销）为1800万欧元（去年为1560万欧元），符合预期。研发成本为1350万欧元，较去年的1060万欧元有所增加，主要是由于HDP-102的第二项临床试验启动。行政费用为340万欧元（去年为300万欧元）。集团净亏损为1260万欧元（去年为870万欧元），每股亏损为0.27欧元。
截至2025年5月31日，公司现金余额为3330万欧元，高于2024年底的2940万欧元，但低于2024年同期的4260万欧元。总资产为6250万欧元，高于2024年11月30日的6070万欧元。净资产为1850万欧元，对应权益比率为29.7%。
财务展望
基于当前预算，并考虑到预计从HealthCare Royalty获得的7000万美元额外付款，集团的资金可支持至2027年初。
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