传统与变革往往充满挑战，无论是在习惯还是心态上，但两者都是进化的必要条件。抵制变革可能会与前瞻性举措产生冲突，核心问题似乎总是变革是否总是有益，或者传统是否具有必要的价值。在我看来，答案在于两者之间。
国际益生菌协会（IPA）自1999年成立以来，一直作为益生菌领域的卓越倡导者。我们始终致力于推进益生菌科学，促进行业合作，协调监管利益相关者，最终确保消费者能够获得高质量的益生菌产品。
作为全球益生菌领域的领导者，IPA建立了信任、信誉和影响力的传统。在过去的一年中，协会进行了战略性转型，为未来的发展奠定了基础，这将带来更广泛的影响、增强的参与度和针对生物制品领域不断变化的挑战的创新解决方案。
IPA的基础与传统
我们的基础和传统源于益生菌被认可为健康和福祉基石的时代。协会的创始成员设想了一个全球组织，将行业领导者、科学家和监管机构聚集在一起，推动创新和倡导，确保益生菌产品的完整性，最终使消费者受益。
IPA通过各种倡议建立了其权威声誉，平衡了行业需求、科学可信度和公众信任。过去25年中，我们举办了国际会议和研讨会，发布了指导文件，并与利益相关者合作，解决了监管差异、标签标准和制造技术验证等问题，这些都是IPA专长的体现。
适应不断变化的环境
近年来，益生菌发生了显著变化。消费者对益生菌的需求持续增长，这得益于对肠道健康、个性化营养和整体健康的日益关注。同样，微生物组科学和技术的进步开辟了新的创新前沿，包括下一代益生菌、目标健康应用和微生物组诊断。
这些机会也带来了自身的挑战。前益生元和后益生元进入了讨论范围。各地区的监管框架仍然分散，使得行业难以应对合规问题。市场上的错误信息和夸大宣传威胁到消费者的信任。此外，全球健康和保健领域的竞争比以往任何时候都更加激烈，要求行业参与者采用创新策略以保持竞争优势。
认识到需要与我们服务的行业共同进化，在进行战略转型一年后，IPA一直在努力确保持续的相关性和领导力。我们新成立的前益生元、后益生元、婴儿补充剂和伴侣动物委员会已经开始着手发布相关指南、最佳实践和文件，以涵盖这些新领域。
这一转型是一个深思熟虑和前瞻性的决定，由战略规划驱动，而不仅仅是对外部变化的回应。它重新定义了IPA的使命，将放大其影响，增强其价值主张，更重要的是，将继续巩固我们在生物制品领域的领导地位。
新的战略方向
IPA战略转型的核心是继续建设2024年的战略目标。这将支持我们扩大的范围，增强会员价值，并继续推动IPA的思想领导力。
2024年确定的关键目标将在2025年继续得到支持，包括：
- 扩大地理代表性：
- IPA董事会投票赞成设立中国代表处和办公室。
- IPA将继续在全球范围内与关键地理区域的协会合作伙伴开展工作和外联活动，通过我们的附属MOU。
- 支持新生物制品类别：
- 正在进行定义对齐的范围研究，包括前益生元和后益生元的定义，相关领域的手稿也在编写中。
- 婴儿补充剂部门将通过两个专门的任务组积极开发最佳实践和技术指导文件，确保婴儿生物制品的安全性和有效性。
- 伴侣动物领域的任务组将专注于美国和欧盟的监管框架、新兴技术和解决该领域的行业挑战。
- 教育医疗保健从业者：
- 配合我们宣布并全球交付的扩展益生菌大学课程，2025年将扩大对医疗保健提供者的关注和外联活动。
- 一些重要倡议将继续“教育教育者”，提高这一群体对生物制品及其应用的理解。
- 最后，计划推出一个专门面向医疗保健提供者的网站。
- 继续推动全球监管协调：
- 作为监管外联和倡导的领导者，IPA将继续为益生菌监管的统一解决方案进行倡导。
- 计划在美国、巴西、澳大利亚、加拿大和比利时举办研讨会。
- 随着FAO和WHO同意重新审视25年前的益生菌指南，Codex倡议将进行审查。
- 通过技术和质量最佳实践推动创新：
- IPA制造指南已成为GMPs和GFSI协调指南的规范参考，将继续演变，着眼于下一阶段的分销渠道。
- ISO工作仍在继续，我们处于制定益生菌补充剂计数ISO标准的中心。
- 新技术的计数和鉴定将继续推进，还将成立新的任务组，研究微生物组测试工具等项目。
展望未来
随着益生菌行业继续增长和演变，IPA将继续引领潮流。凭借悠久的历史和独特的益生菌关注点，我们将在此基础上发展。
这一丰富的倡导和创新历史将帮助我们为不断发展的雄心勃勃的未来奠定坚实的基础。IPA的新战略方向确保其在科学发现、监管倡导和行业合作方面保持领先地位。如前所述，通过平衡尊重传统和拥抱变革，国际益生菌协会将继续成为生物制品领域的全球领导者。
展望未来，IPA将坚定地致力于我们的新使命：“在全球范围内倡导安全有效的前益生元、益生菌和后益生元的使用”，使所有相关方受益。
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