核心要点:
在无心血管或肾脏疾病史的2型糖尿病患者中,常用SGLT2抑制剂恩格列净(empagliflozin)与达格列净(dapagliflozin)在预防主要心血管和肾脏事件方面展现出相当的效果。
研究方法:
目前SGLT2抑制剂最有力的证据来自已确诊心血管疾病的患者,限制了其在更广泛2型糖尿病人群初级预防中的适用性。研究者基于韩国数据库,直接比较了135,559名2型糖尿病患者使用恩格列净与达格列净的临床结局,重点关注主要心血管和肾脏事件的初级预防;排除了既往患有动脉粥样硬化性心血管疾病、心力衰竭或晚期肾脏疾病的患者。
患者于2014年1月至2021年12月期间新启动恩格列净或达格列净治疗;通过倾向评分匹配,将48,351名恩格列净使用者与48,351名达格列净使用者进行对比;两组平均年龄约53岁,男性占比约65%。
主要终点为心血管和肾脏事件的复合终点,定义为心血管死亡、心肌梗死、卒中、心力衰竭住院或进展至终末期肾脏疾病的首次发生;次要终点包括主要不良心血管事件及复合终点的各个组成部分。
本研究的中位随访时间为4.4年。
研究发现:
达格列净与恩格列净在主要复合终点风险上无显著差异(风险比0.98;P值=0.72),恩格列净组发生率为每1000人年5.15例,达格列净组为每1000人年5.31例。
次要终点——包括主要不良心血管事件、心血管死亡、心肌梗死、卒中、心力衰竭住院及进展至终末期肾脏疾病——两组间同样无显著差异。
临床意义:
研究作者指出:"本研究可能为面临心肾并发症风险的更广泛2型糖尿病人群提供及时且具有临床相关性的真实世界证据,支持在初级预防背景下恩格列净与达格列净的临床可互换性。"
研究来源:
该研究由韩国蔚山大学医学院蔚山大学医院心脏病学系朴尚宇(Sangwoo Park)医学博士领导,已在线发表于《糖尿病研究与临床实践》(Diabetes Research and Clinical Practice)。
研究局限性:
研究的观察性设计可能引入选择偏倚和残余混杂因素。索赔数据中缺乏关键临床变量,包括糖尿病病程、糖化血红蛋白、尿白蛋白肌酐比值、左心室射血分数、生活方式因素及药物依从性。此外,缺乏选择特定SGLT2抑制剂的临床依据信息,可能影响治疗分配和结局。
利益声明:
本研究获得韩国首尔佑han公司(Yuhan Corporation)研究资助。作者声明无相关利益冲突。
(本文部分内容通过包括人工智能在内的多种编辑工具生成,出版前经人工编辑审核。)
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