2026年1月13日 瑞士日内瓦与洛桑——GARDP基金会（简称GARDP）与全球私营生物制药企业德碧欧制药（Debiopharm）今日宣布达成合作与授权协议，共同推进Debio 1453的开发。作为首创型抗生素，该药物靶向作用于淋病奈瑟菌（Neisseria gonorrhoeae）。全球每年新增8200万淋病病例，且多重耐药性淋病奈瑟菌菌株持续扩散，使淋病已成为全球公共卫生危机。此次合作将确保淋病维持可治疗状态，并通过持续补充抗生素研发管线，降低未来耐药性出现的风险。
由淋病奈瑟菌引发的淋病正因抗菌素耐药性（AMR）面临无法治疗的危险。该病原体已对几乎所有既往治疗抗生素产生耐药性，目前仅剩头孢曲松作为唯一推荐治疗方案，但耐药病例数量正持续上升。尽管2025年底已有两种新型首创疗法获批，但若缺乏Debio 1453等创新药物的持续开发，耐药性快速演化的"超级淋病"恐将超越抗生素研发速度。
德碧欧制药全球开发与授权总监莫尔甘·范比弗利特（Morgane Vanbiervliet）表示："作为私营企业与非营利组织协同合作，我们视此次与GARDP的合作为开拓性的公私合作模式，旨在扩大全球患者对该创新药物候选物的可及性。协议的签署充分证明Debio 1453具备补充严重枯竭的抗菌药物管线的潜力，可解决严峻的治疗缺口。对于多重耐药性淋病患者而言，该协议标志着迈向恢复有效治疗方案、保障抗生素长期可持续性的关键一步。"
在抗菌素耐药性生物制药加速器（CARB-X）的关键资金支持下，Debio 1453已成功从临床前候选药物推进至临床研发阶段。根据新协议，德碧欧制药将继续主导完成Debio 1453的I期临床试验，而GARDP将负责其他非临床与临床开发工作，以及化学制造与控制（CMC）活动。双方致力于确保Debio 1453的全球开发与未来可及性策略符合各国监管要求、医疗体系现状及地方经济条件。德碧欧制药已向GARDP授予该药物在160余个国家的生产与商业化权利，以保障全球可及性。
GARDP执行董事玛尼卡·巴拉塞加拉姆博士（Dr Manica Balasegaram）表示："GARDP致力于将新型抗生素推向市场，以应对抗菌素耐药性的蔓延。此次合作彰显了GARDP公私合作模式的灵活性。欣喜看到瑞士营利机构与非营利机构携手开发创新解决方案以应对淋病，并探索其他领域的合作机遇。"
新型药物候选物Debio 1453展现出显著希望：其通过靶向细菌生存必需的FabI酶，对多重耐药菌株展现强效活性，且关键优势在于与现有所有抗生素类别均无交叉耐药性。
淋病未经治疗将对男女健康造成毁灭性影响，包括女性不孕症、宫外孕及盆腔炎性疾病，同时可能传染性伴侣并增加HIV传播风险。母亲感染淋病所生婴儿存在严重眼部感染风险，可能导致失明。
淋病奈瑟菌耐药性的快速扩散加剧了上述健康后果的经济与社会成本，延长感染周期并加重全球长期健康负担。由于耐药性传播迅速且监测体系常存缺失（尤其在资源有限地区），实际治疗失败率可能远高于当前报告数据。此趋势正威胁全球卫生系统，包括高收入国家。
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