Longeveron Inc.，一家专注于开发针对危及生命的罕见儿科疾病和慢性衰老相关疾病的再生细胞疗法的临床阶段生物技术公司，宣布其2b期临床试验结果今日发表在《细胞干细胞》（Cell Stem Cell）期刊上。
2b期结果显示，与安慰剂相比，静脉注射间充质干细胞产品laromestrocel在九个月后改善了患有年龄相关临床衰弱患者的身体状况。完整论文可在《细胞干细胞》网站上获取。
一项研究发现，单次干细胞注射可以帮助衰弱的老年人增强耐力。研究作者表示，这些结果为有效治疗衰弱提供了迄今为止最有力的证据，衰弱影响着多达四分之一的50岁及以上人群。
“第一次有了一种针对加速衰老的治疗方法，”佛罗里达州好莱坞纪念医疗系统老年病学家、研究作者Jorge Ruiz说，“加速衰老会表现为衰弱。”
衰弱性疾病
目前没有统一的衰弱定义。但研究人员普遍认为，患有此病的人与同龄人相比体能耐力较低，死亡风险更高。他们从跌倒等事件中恢复所需的时间也更长。
由于衰弱描述的是一组没有单一分子原因的躯体症状，因此相对较少的研究团队试图开发针对该病症的特定疗法。
位于佛罗里达州迈阿密的Longeveron公司首席科学官Joshua Hare及其同事决定使用间充质干细胞来解决衰弱问题。间充质干细胞存在于骨髓和脂肪等组织中，可以分化成多种组织类型，包括骨骼、软骨和肌肉，并释放抗炎信号分子。
这些细胞还有一个优点：它们表面很少具有通常会引发受者免疫系统反应的蛋白质。这意味着输注这些细胞的人无需服用免疫抑制药物，而对于已经衰弱的人来说，这类药物可能导致致命感染。
快步走
研究人员从捐赠的骨髓中收集干细胞并在实验室中培养。他们向118名参与者分别注射了四种剂量之一的干细胞，向30名参与者注射了安慰剂。所有参与者年龄在70至85岁之间，均患有衰弱，但都能行走。
治疗九个月后，接受最高剂量干细胞的参与者，在六分钟步行测试中平均比治疗前多走了约60米——改善了约20%。
接受干细胞的参与者也比未接受的参与者更有可能在临床衰弱量表上有所改善。“将一个等级的衰弱改善并非易事，”加拿大哈利法克斯达尔豪斯大学的老年病学家Kenneth Rockwood说，他创建了这项测量指标。步行测试和衰弱评分的改善“非常令人鼓舞”。
研究人员表示，加速衰老的影响是多因素的，难以逆转，因此这项研究发现带来的益处令人兴奋，而不仅仅是阻止渐进性衰退。华盛顿州西雅图系统生物学研究所研究衰老的Alice Kane说，如果研究人员对参与者进行更长时间的随访，可能会看到更令人印象深刻的结果。
未知机制
该疗法的具体作用机制尚不清楚，因为间充质干细胞具有广泛的效果。
研究人员提出，治疗减少了小血管周围组织的炎症，因为接受干细胞的参与者体内特定于该组织类型的炎症生物标志物水平低于对照组。
研究人员表示未检测到任何严重副作用。“没有人发烧，没有人出皮疹，没有人出现任何严重问题，”Hare说。这些副作用其他干细胞疗法接受者都曾出现过。
尽管前景光明，但研究人员表示该疗法进入临床应用的道路并不清晰，因为美国和欧洲监管机构不认为衰弱是一种疾病。Hare表示，如果他的公司能够证明该疗法可以降低跌倒风险或改善术后生存率，那么获得批准是可能的。
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