一种可自行注射、能将阿尔茨海默病进程延缓长达八年的药物已在美国获批，并可能很快在英国国家医疗服务体系(NHS)内提供。这款被称为“改变游戏规则”的注射剂每周使用一次，仅需15秒即可在家自行注射，使患者无需前往医院。
此前，该药物通过静脉滴注给药，耗时一小时，给患者、医护人员和病床资源带来沉重负担。静脉滴注版本在英国可通过私立渠道获得，但药物监管机构英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)裁定其不应在NHS内提供，因为性价比不高。这主要是因为其耗时耗力的给药方式，每次费用可能高达数百英镑，还不算药物本身的成本。
美国食品药品监督管理局(FDA)今日批准了仑卡奈单抗(Lecanemab)注射剂用于治疗早期阿尔茨海默病，表示患者可直接使用注射剂，无需从静脉输液开始。该药将于下月起在美国上市。
慈善机构今晚表示，这一进展提高了该药通过NICE可负担性评估的希望，为其在NHS内提供铺平了道路。英国阿尔茨海默病研究所首席执行官希拉里·埃文斯-牛顿表示：“从一开始就提供注射版本的仑卡奈单抗，将改变游戏规则，对患者来说更方便，对卫生服务部门来说，给药的可负担性也更高。在我们继续艰难应对目前NHS无法提供的获批治疗时，英国有进一步落后的风险。静脉输注的成本已被确定为成本效益的主要障碍之一。英国的患者及其家人正在等待这些进展的实现，政府需要履行其宣言承诺，使英国处于转变痴呆症治疗的最前沿。”
英国监管机构药品和健康产品管理局(MHRA)预计将在审议日本卫材公司的申请时，参照FDA的裁决。去年12月的一次阿尔茨海默病会议上公布的一项试验显示，对于脑部淀粉样蛋白水平低且早期开始治疗的患者，仑卡奈单抗可将从轻度认知障碍进展到中度阿尔茨海默病的时间延缓8.3年。由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍是该病最早出现症状的阶段，可能表现为健忘、困惑或词不达意等细微症状。
在宣布FDA批准的同时，卫材公司表示，这种每周注射剂预计将与静脉注射治疗同样有效，安全性相似，同时减轻医疗系统的“负担”。公司补充说，新剂型“深受患者青睐”，97%的患者表示满意。使用者喜欢其速度快、方便、给药疼痛感更低，以及可以离家外出，无需靠近医院。
仑卡奈单抗代表了一项巨大的研究进步，因为它针对的是已知的病因，而不仅仅是治疗症状。它能与淀粉样蛋白结合，这种蛋白质在阿尔茨海默病患者的大脑中积聚。通过结合淀粉样蛋白，该药物旨在帮助清除积聚物并减缓认知能力下降。
阿尔茨海默病协会研究与创新副主任理查德·奥克利博士表示，痴呆症患者“迫切”需要新的治疗方法，以便在症状恶化前获得更多时间。但他警告说：“现实是，即使明天仑卡奈单抗就能在NHS上使用，我们的医疗系统也尚未准备好提供它。英国三分之一的痴呆症患者没有得到诊断，而且医疗服务部门缺乏员工和工具，无法快速诊断更多人，并在有新疗法可用时对患者进行监测。我们需要看到紧急投资，让医疗系统为提供新疗法做好准备，同时制定明确的早期和准确诊断的国家目标，以确保合适的人在疗法最有效时能够获得正确的治疗。”
在美国，这种皮下注射剂的标价为每支自动注射器288英镑，相当于每位患者每年诱导治疗费用为29,900英镑。而针对体重70公斤的患者，静脉滴注诱导治疗的美国标价为每年19,800英镑，不包括给药费用。两种治疗在18个月后均可转为频率较低的“维持”方案，每年费用将更低。NICE的评估委员会本月早些时候举行了会议，审议了新的证据，此前其拒绝在NHS中使用静脉注射仑卡奈单抗及类似药物的决定被上诉。预计将于下月公布结果。
一位卫生和社会关怀部发言人表示，政府正在提供“一代人以来最大的NHS诊断扩展”。他们补充说：“我们将继续投资于最新技术和扩大劳动力队伍，以便患者能够迅速获得所需的护理。”
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