一项新研究发现,在埃塞俄比亚、肯尼亚、马拉维和喀麦隆采样的抗癌药物中,近17%存在劣质或假冒问题,引发了对患者安全和非洲药品监管体系漏洞的担忧。
发表于《柳叶刀-全球健康》的研究显示,在四个非洲国家采集的近200种抗癌药物中,约六分之一含有不正确的活性成分含量,使患者面临治疗无效和疾病恶化的风险。
研究人员指出,造成这一问题的原因包括制造工艺差、储存条件不当以及故意造假。这些问题难以通过肉眼检测发现:只有约25%的缺陷产品可以通过检查包装或颜色识别,大多数需要实验室检测才能发现问题。
“如果你无法检测,就无法监管,”领导此次调查的圣母大学(University of Notre Dame)教授玛丽亚·利伯曼(Marya Lieberman)表示,“抗癌药物难以处理和分析,因为它们具有高度毒性,许多实验室都不愿意进行相关检测。”
该研究揭示了非洲许多国家在确保抗癌药物安全性方面面临的巨大挑战。许多地区缺乏适当的实验室或经过培训的人员来正确检测这些药物。即使存在实验室,也往往无法处理这些强效且危险的药品。
世卫组织回应抗癌药物质量问题
世界卫生组织(WHO)表示,正在与四个受影响国家的当局联系,以审查研究发现并制定应对计划。
“我们对文章所强调的发现表示关切,”世卫组织在声明中表示,“我们预计将获得完整信息以评估当前情况……但我们承诺将与相关国家和合作伙伴共同解决这些问题。”
在非洲,劣质或伪造药品并不是新问题。此前的研究发现,抗生素、抗疟疾药物和结核病治疗药物中也存在类似比例的质量问题。世卫组织估计,低收入和中等收入国家中约有10%的药品为劣质或伪造产品,导致治疗失败、不良反应和医疗资源的浪费。
尽管研究结果令人担忧,研究人员也指出,大多数被检测的抗癌药物符合质量标准,约三分之二的供应商始终提供安全的产品。
专家呼吁加强生产监管、建立更严格的监管框架,并投资本地检测能力。他们还提到一些正在开发的新筛查技术,例如便携式的“纸实验室”检测工具,旨在帮助在药物到达患者之前识别出劣质药品。
预计未来几十年非洲的癌症发病率将显著上升,这使得安全有效的治疗成为日益重要的公共卫生议题。
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