毫无疑问,GLP-1类药物如Ozempic在治疗上取得了革命性进展,尽管其好处有时伴随着一些令人不满的副作用,如牙齿腐烂、面部下垂或嘴巴松弛、臀部下垂以及脱发。
此外,还有一些更常见的副作用,如令人不适的肠胃问题,至少是令人不愉快的。
现在,英国监管机构正将注意力集中在更为严重的副作用上——甚至可能是致命的。
英国的药品和保健品监管局(MHRA)的黄卡计划(Yellow Card scheme),即英国官方收集和监测疑似药物或设备副作用或不良反应报告的系统,已收到近400起GLP-1类药物使用者严重胰腺问题的报告。
急性胰腺炎是一种突发的、通常极为疼痛的胰腺炎症,通常会导致人们因严重的腹痛、恶心和发烧而入院治疗。
尽管在许多情况下是可控制的,但如果引发并发症,有时也可能变得严重甚至致命。
仅在英国,已有至少10例与GLP-1类药物使用有关的该病症死亡病例。
这些广受欢迎的减肥药物的传单指出,胰腺炎是一种不常见的反应,只影响100个使用者中的一个,但该病症被认为严重到需要进一步调查。
“有时基因可能会影响个体在服用药物时所经历的副作用,”英国药品和保健品监管局告诉《卫报》,表明他们希望基因筛查可能减少未来的风险。
“患者安全是Lilly的首要任务,”生产Mounjaro的制药公司告诉《卫报》。
“我们认真对待有关患者安全的报告,并积极监测、评估和报告我们所有药物的安全信息。”
“我们建议患者仅在批准的适应症范围内,并在医疗专业人员的严格监督下使用这些药物,他们还可以就潜在的副作用提供建议,”生产Ozempic和Wegovy的诺和诺德公司(Novo Nordisk)告诉该媒体。
“我们持续收集已上市GLP-1类药物的安全数据,并与当局密切合作以确保患者安全。我们GLP-1类药物的益处风险状况仍然是积极的,我们欢迎任何将提高我们对慢性病患者治疗方法理解的新研究。”
尽管美国监管机构尚未启动正式调查,但这个问题并不仅限于海外患者。
一项病例研究描述了一名36岁的美国女性在接触司美格鲁肽治疗五周内“出现了急性胰腺炎”。
论文引用了一项“涉及1,269例住院急性胰腺炎病例的研究,显示在过去30天内接触过GLP-1 RAs的患者患胰腺炎的可能性超过两倍。”
2024年的一项分析还发现,在2005年至2023年间,有6,751例与GLP-1类药物相关的急性胰腺炎报告。
尽管美国食品药品监督管理局(FDA)等监管机构尚未展开调查,但他们确实要求所有GLP-1类药物携带关于急性胰腺炎风险的警告,并正在监测这一副作用。
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