制药商诺和诺德(Novo Nordisk)表示,减肥注射剂Wegovy的有效成分司美格鲁肽(semaglutide)并不能延缓阿尔茨海默病的进展,尽管最初曾希望该药物可能有助于对抗痴呆症。
在有报道称该药物在现实世界中产生影响后,研究人员启动了两项大型试验,涉及3800多名患者。
但研究表明,这种GLP-1类药物(已用于管理2型糖尿病和肥胖症)与安慰剂相比并无显著差异。
这些令人失望的结果将于下月在一个阿尔茨海默病会议上公布,尚未在同行评审期刊上发表。
阿尔茨海默病研究英国(Alzheimer's Research UK)的苏珊·科尔哈斯博士(Dr Susan Kohlhaas)表示,这些结果对受阿尔茨海默病影响的人们来说将是一个打击。
诺和诺德首席科学官兼研发执行副总裁马丁·霍尔斯特·兰格(Martin Holst Lange)表示:“基于阿尔茨海默病领域尚未满足的重大需求以及一些指示性数据点,尽管成功可能性较低,我们仍认为有责任探索司美格鲁肽的潜力。虽然司美格鲁肽未能证明在延缓阿尔茨海默病进展方面有效,但支持司美格鲁肽的大量证据继续为2型糖尿病、肥胖症及相关共病患者带来益处。”
参加Evoke试验的患者年龄在55至85岁之间,患有由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍或轻度痴呆。
痴呆症进展通过测试和访谈进行监测和评估。
司美格鲁肽治疗导致阿尔茨海默病相关生物标志物有所改善,但这并未转化为延缓疾病进展。
科尔哈斯博士表示:“这些试验结果再次提醒我们,阿尔茨海默病是由多种不同的生物过程驱动的。单一方法可能不足以应对。现在,该领域需要更深入地理解这些过程,并开发可以联合使用的治疗方法,从多角度攻克疾病。”她补充说,GLP-1类药物通过私人处方日益增长的使用(主要用于减肥)提供了一个机会,可以收集关于其长期效果的更好真实世界数据。
阿尔茨海默病协会(Alzheimer's Society)首席政策与研究官菲奥娜·卡拉格尔(Fiona Carragher)表示,虽然这些备受期待的结果“非常令人失望”,并非所有人所希望的那样,但“没有一项试验是浪费的”。“每一次调查都有助于我们开发更好的药物并设计未来的更好试验。”她说,目前有130多种阿尔茨海默病药物正在进行临床试验,其中约30种处于晚期试验阶段——这是监管机构考虑前的最后一步。
【全文结束】


