美国食品药品监督管理局（FDA）计划改变其新冠疫苗接种建议，建议65岁及以上人群以及6个月以上且有健康状况导致重症风险的人群接种新冠疫苗。
那些不符合这些条件的人可能将无法接种疫苗。
“对于所有健康的、无严重新冠症状风险因素的6个月至64岁人群，FDA预计需要随机对照试验数据来评估临床结果，”周二在《新英格兰医学杂志》上发表的一篇文章中提到。该文章由FDA局长马丁·A·马卡里博士和FDA生物制品评价与研究中心主任维奈·普拉萨德博士撰写。
制造商将被鼓励作为其“上市后承诺”的一部分，为健康人群进行试验。文章写道：“本文所表达的观点代表了食品药品监督管理局的政策立场。”
鉴于年度加强针接种率下降，许多人可能不会介意这一新政策。两位作者在文章中提到，在过去两个季节，“年度新冠加强针的接种率很低”，引用了疾病控制与预防中心的数据。不到四分之一的美国人接种了加强针，“从2024-25季12岁以下儿童不足10%到75岁以上成年人的50%不等”。
报告指出，疫苗犹豫甚至影响了诸如麻疹-腮腺炎-风疹（MMR）疫苗接种等重要免疫计划，尽管这种疫苗已被明确证明是安全且高效的。
FDA官员的目标是基于证据的新冠加强针建议。
在媒体简报会上，普拉萨德表示，这种方法使美国与其他高收入国家保持一致，并有助于提高对疫苗的信任。
谁能够接种疫苗？
增加感染新冠病毒后出现严重症状风险的基础疾病列表相当长，包括哮喘、癌症、脑血管疾病、慢性肾病、慢性肝病、慢性肺病、囊性纤维化、各种类型的糖尿病（包括妊娠糖尿病）、残疾、心脏病、HIV、特定精神健康状况（仅限情绪障碍，包括抑郁症和精神分裂症谱系障碍）、神经系统疾病（仅限痴呆和帕金森病）、肥胖、缺乏运动、怀孕及近期怀孕、原发性免疫缺陷、吸烟或吸烟史、器官或干细胞移植、结核病以及使用免疫抑制剂或皮质类固醇。
报告指出，需要平衡竞争性证据，同时为多达1亿至2亿美国人提供接种机会。
“我们并不知道一个BMI正常的52岁健康女性，已经感染过三次新冠病毒并接种了六次新冠疫苗，是否会从第七次接种中受益，”两位FDA官员表示，指出这一变化将“迫使产生急需的证据”。
对政策变化的不同反应
前联邦疫苗官员瑞克·布莱特告诉NPR：“看到这些指南如此清晰，我感到很欣慰。FDA正在发出一个重大信号，即放弃之前一刀切的美国疫苗接种政策。并非所有人都面临相同的风险，公共政策应该反映这一现实。”
NPR指出，一些人担心“监管举措会传递出误导信息，即疫苗没有得到充分评估，并且由于保险公司不再为所有人支付疫苗费用，这将限制疫苗的可用性。”批评者还表示，这是一个不必要的举动，因为这些疫苗是“安全有效的”。
还有一些人担心长期新冠的影响，这不仅影响老年人，也影响年轻人。
明尼苏达大学传染病研究与政策中心主任迈克尔·奥斯特霍尔姆告诉NPR，此举违反了美国卫生与公共服务部长罗伯特·F·肯尼迪关于不剥夺任何人疫苗的承诺。如果保险公司不支付费用，奥斯特霍尔姆说，许多人将无法负担疫苗。
新冠病毒仍然是威胁吗？
CNN报道，尚不清楚制造商是否会承诺进行所需的试验，因为这些试验成本高昂且耗时。《纽约时报》报道，一位FDA发言人表示，临床试验“将是必需的，而不仅仅是建议或预期”。
CNN指出，这一变化已经开始显现。“就在FDA宣布前几天，它批准了诺瓦瓦克斯新冠疫苗，比原定批准日期晚了六周。FDA将该疫苗的使用限制在65岁及以上人群和12岁及以上有基础疾病的人群。”
据美联社报道，“疾病控制与预防中心的初步数据显示，去年有超过47,000名美国人死于新冠相关原因。其中三分之二的死亡直接由新冠病毒引起，其余则是间接原因。其中包括231名被认定为新冠相关的儿童死亡，其中134例直接由病毒引起——这一数字与每年流感季节中的儿童死亡人数相似。”
据《纽约时报》报道，“自大流行开始以来，新冠死亡人数每年都在下降，但去年冬天每周仍有约1,000人死亡，其中大多数是75岁以上的成年人。截至8月的一年内，CDC报告了150例儿童死亡，这一数字与典型流感季节中的儿童死亡人数相当。”
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