美国食品药品监督管理局（FDA）周三批准了强生公司的口服银屑病药片，该公司表示。
强生公司在新发布中表示，FDA已批准Icotyde（icotrokinra）用于治疗成人和12岁以上、体重至少88磅的青少年中重度斑块状银屑病。
该公司表示，这是首个精确阻断IL-23受体的口服肽类药物。
该药片基于3期Iconic临床开发项目的研究数据获批。Iconic项目评估了icotrokinra在成人和青少年中的疗效，包括头皮和生殖器银屑病等高影响部位，并包含了与活性对照药物的头对头试验。
Icotyde将与百时美施贵宝生产的Sotyktu以及艾伯维生产的Skyrizi展开竞争。
“Icotyde为银屑病治疗带来了独特之处——将皮肤清除效果与良好的安全性相结合，且为每日一次的药片，使其容易成为患者日常治疗的一部分，”亨利福特健康中心皮肤科临床研究主任Linda Stein Gold在一份声明中表示。“随着国际银屑病委员会发布新指南，明确了何时应从局部治疗转向全身治疗，像Icotyde这样的创新选择对许多成年和青少年患者来说可能是一个潜在的变革者。”
强生公司创新医学执行副总裁Jennifer Taubert表示，该公司正在“为治疗银屑病患者设定新标准”。
“我们很自豪能将这一变革性创新推向市场，标志着斑块状银屑病管理的一次转型性转变，使患者和临床医生能够实现他们的治疗目标，”她在声明中表示。
银屑病患者通常先使用局部药物，然后接受注射治疗。由于成本或便利性原因，许多潜在患者会选择放弃这些选项。
强生公司正在与Protagonist Therapeutic合作开发这种口服药物。
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