美国FDA通过其新的国家优先券计划批准了第四种产品——诺和诺德减肥药Wegovy（司美格鲁肽）的7.2毫克剂量，将以Wegovy HD为名上市。据FDA称，此次从批准到提交仅用了54天。
“新FDA正以前所未有的效率推进那些符合国家优先事项的产品，”FDA局长Martin Makary博士表示。“今天的批准再次证明了FDA在尝试大胆新举措时能够取得怎样的成就。”
新配方基于STEP UP试验的数据，在该试验中，1400名患者平均减重20.7%，而标准2.4毫克剂量的减重比例为17.4%。其安全性和耐受性也与较低剂量相当。
诺和诺德在一份声明中表示，Wegovy HD将从下个月起以单剂量笔形式提供，用于每周一次注射。
“随着Wegovy HD的加速获批，我们推出了一种新的注射用司美格鲁肽产品，可提供约21%的更大减重效果，”诺和诺德CEO Mike Doustdar在声明中表示。“在诺和诺德，我们的目标是提供创新疗法，支持肥胖患者过上更健康的生活，我们期待推出Wegovy HD，帮助更多人实现其体重和健康目标。”
目前，Wegovy在美国以25毫克每日片剂以及1.7毫克和2.4毫克每周注射剂的形式提供。在欧洲和英国，7.2毫克剂量已获批使用，但针对该剂量的专用每周注射笔尚未获批——据诺和诺德称，预计今年晚些时候会获批。
诺和诺德于去年11月获得了该券，大约在同一时间，STEP UP试验的结果发表于《柳叶刀》。
国家优先券计划是一个试点项目，旨在加速批准那些“解决关键国家健康优先事项的药物，例如为美国人民带来创新疗法、满足巨大的未满足医疗需求、促进国内制造以及提高可负担性”。该计划于去年宣布。
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