美国食品药品监督管理局(FDA)已授权Zepbound用于肥胖和中重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)成人患者的治疗。这款减肥药Zepbound成为首个获准用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的处方药物。
周五,FDA授权礼来公司生产的Zepbound用于肥胖和中重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)成人患者的治疗。OSA是一种常见疾病,患者在睡眠过程中呼吸困难。联邦机构建议该药物应与低热量饮食和增加运动结合使用。
阻塞性睡眠呼吸暂停发生在上呼吸道被堵塞时。虽然任何人都可能受到影响,但超重的人群更为普遍。
FDA表示,研究显示,通过帮助减重,Zepbound有助于减轻某些患者的睡眠呼吸暂停症状。在两项为期52周的研究中,接受Zepbound治疗的肥胖和中重度OSA成人患者相比接受安慰剂的患者,在浅呼吸或睡眠时短暂停止呼吸的次数方面有“统计学显著且临床意义明显的减少”。这一效果在使用CPAP机器和不使用CPAP机器的参与者中均得到了验证。
“这是阻塞性睡眠呼吸暂停患者的一大进步,”FDA药物评价和研究中心肺科、过敏和重症监护科主任Sally Seymour博士在一份声明中说。
联邦政府的批准并不令人意外,因为医生长期以来一直建议保持健康体重对于预防或缓解睡眠呼吸暂停症状至关重要。
此次批准正值关于减肥药物潜在用途的讨论日益增多之际,除了治疗肥胖和糖尿病外,人们还对这些药物在治疗成瘾和某些癌症方面的潜力越来越感兴趣。
尽管这类被称为GLP-1激动剂的药物是在20年前开发的,但对其潜在用途的研究仍处于早期阶段。
Zepbound的通用名为tirzepatide,于2023年11月获得FDA批准用于治疗肥胖症,成为诺和诺德公司重磅药物Wegovy的新竞争对手。
去年3月,FDA批准Wegovy用于降低超重患者中风、心脏病发作和其他心血管问题的风险。
(全文结束)


