数百万依赖药物管理注意力缺陷多动障碍(ADHD)的美国人可能受到新一轮全国性药物召回的影响。
Sun制药工业公司已自愿召回多个批次的右苯丙胺二甲磺酸盐(lisdexamfetamine dimesylate)胶囊,这是一种用于6岁及以上患者的ADHD治疗药物的通用版本,通常被称为Vyvanse和Arynta。
美国食品药品监督管理局(FDA)将此次行动归类为II类召回,这意味着使用该产品"可能引起暂时性或医学上可逆转的健康不良后果",尽管严重伤害的风险被认为很低。
据FDA称,召回的原因是实验室测试失败,受影响批次的药物在质量控制测试中未能正常溶解。
这一缺陷可能影响药物在体内的吸收,可能导致患者接受低于处方剂量的药物,治疗效果降低。
这可能会加重ADHD症状并引发疲劳或注意力问题。
近年来,右苯丙胺二甲磺酸盐的处方量在美国大幅增加。
数据显示,从2012年到2023年,总体兴奋剂处方增长了约60%,2023年右苯丙胺二甲磺酸盐约占所有兴奋剂处方的19%。
仅在2023年,就配发了超过900万张处方。
这一增长部分与ADHD诊断率的上升相吻合,尤其是成人和女性的诊断率,因为人们对ADHD的认识和筛查已经提高。
远程医疗服务的兴起也使人们更容易获得ADHD评估和处方。
此次召回涵盖10毫克至70毫克胶囊的100粒装瓶,有效期从2026年2月到2026年5月。
这些胶囊由Sun的制造部门Ohm Laboratories生产,该公司位于新泽西州新不伦瑞克。
FDA建议认为自己可能持有受影响批次药物的患者,在咨询医疗保健提供者之前不要停止服药。
FDA敦促患者联系医生或药剂师获取进一步指导,并在必要时安排安全替代。
如需更多信息,患者可访问FDA的官方召回页面或直接联系Sun制药工业公司。
据估计,约有2200万美国人患有ADHD,其中略超过一半被处方药物来管理症状,这些症状可能包括冲动、混乱和注意力难以集中。
药物大致分为两大类:兴奋剂和非兴奋剂。
治疗ADHD最常用的兴奋剂包括哌甲酯和基于苯丙胺的药物,如右苯丙胺二甲磺酸盐,它们能改善影响情绪、动机和运动的大脑化学物质多巴胺的传递。
如果兴奋剂无效或耐受性不佳,也可以使用非兴奋剂选项,如阿托莫西汀、可乐定和胍法辛。
这些药物有助于改善去甲肾上腺素的传递,这是一种有助于警觉性和注意力的激素。
右苯丙胺二甲磺酸盐是一种前药,意味着它只有在体内代谢成右旋苯丙胺后才具有活性。
这种设计有助于提供更平稳、更持久的效果,并减少与其他一些兴奋剂相比的滥用可能性。
ADHD药物中最知名的品牌名称包括Adderall、Ritalin、Vyvanse、Focalin、Concerta和Daytrana。
ADHD的确切发病原因尚不完全清楚,但ADHD往往在家族中遗传,表明基因可能起一定作用。
召回批次
受影响的批次包括:
10毫克:AD42468(有效期2026年2月28日)和AD48705(有效期2026年4月30日)
20毫克:AD42469(有效期2026年2月28日)和AD48707(有效期2026年4月30日)
30毫克:AD42470(有效期2026年2月28日)和AD48708(有效期2026年4月30日)
40毫克:AD48709(有效期2026年4月30日)和AD50894(有效期2026年5月31日)
50毫克:AD48710(有效期2026年4月30日)和AD50895(有效期2026年5月31日)
60毫克:AD48711(有效期2026年4月30日)和AD50896(有效期2026年5月31日)
70毫克:AD48712(有效期2026年4月30日)和AD50898(有效期2026年5月31日)
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