Wendy Ruderman
《费城问询报》（TNS）
费城——多年来，费城妇产科医生凯瑟琳“凯特”·布朗一直会倾听患者抱怨潮热、脑雾和性交疼痛，然后她们开具雌激素作为缓解更年期症状的安全选择。
但当女性阅读药物标签和药房包装说明书时，她们会被“黑框警告”吓退，布朗说。这个粗体黑边警告告诉女性：雌激素可能增加乳腺癌、心血管疾病、中风和痴呆症的风险。
“这让我们医生成了骗子，”布朗说，“坦率地说，它把患者吓坏了，真的造成了患者和医生之间的不信任。”
“黑框警告”是美国食品药品监督管理局要求药品制造商在药物上标注的最高安全警示，当临床数据显示该药物可能导致死亡或严重健康风险时必须使用。
但自2003年以来所有雌激素类治疗药物上的这个警告标签，是基于一项过时且有缺陷的政府资助研究——“女性健康倡议”。
专家表示，新的科学研究表明，对于大多数女性，尤其是60岁以下或绝经后10年内的女性，激素替代疗法的益处远远大于风险。更新近的证据还表明，雌激素可以降低乳腺癌、心血管疾病、阿尔茨海默病、骨折和认知衰退的风险，并将女性的寿命延长约10年。
11月，FDA局长马丁·马卡里宣布该机构正在采取措施移除女性激素治疗药物上的“黑框警告”。
“我们将停止吓唬女性远离这种改变人生甚至挽救生命的治疗的恐惧机器，”马卡里在新闻发布会上说。
布朗是杰斐逊阿宾顿医院的妇产科医生，她说FDA的逆转将导致更多医学院教医生如何治疗更年期，并为女性提供更多获得激素疗法的机会。
“它在医学界引起了类似海啸的反应，”布朗说，“看到FDA跟上科学步伐，我感到松了一口气。”
《费城问询报》与布朗进行了交谈，她同时还担任全国更年期远程医疗提供商Winona的医疗主任，讨论FDA在激素替代疗法上的转变以及这对老龄女性意味着什么。以下对话经过编辑，以保持简洁和清晰。
是什么促使FDA对雌激素治疗发出警告？
“黑框警告”是2002年发布的整个“女性健康倡议”研究的一个后遗症。他们基本上在结果有机会被同行评审和真正分析数据之前就发表了结果，结果新闻铺天盖地，突然出现了广泛的恐慌。全美国的医生都吓坏了，患者也吓坏了，所有人都被停用了激素替代疗法。
为什么2002年的研究具有误导性？
在那项研究中，他们给年龄大得多的女性使用激素替代疗法，比如近70岁的女性，这些人并不适合开始治疗。他们还使用了与我们目前使用的不同类型的激素替代疗法，很多是更合成的激素。当时最流行的是普雷马林，它来自怀孕母马的尿液，所以是马雌激素。我们还给这些女性使用了更高剂量的激素，导致了更多的医疗问题。
从那以后发生了什么变化？
现在我们更倾向于给你使用生物同质性激素，也就是你卵巢自己产生的相同化合物。它要安全得多。我们的身体能更好地处理它，而且我们能使用较低的剂量就达到与过去那些必须在更高剂量下使用的旧合成激素相同的效果。我们还从该研究中了解到存在一个神奇窗口——启动激素替代疗法最安全的时间是女性绝经后的10年内。
是什么导致了FDA的逆转？
去年7月，FDA召开了一个专家小组会议。他们邀请了所有激素治疗方面的专家发言，并基本阐述了他们为什么需要移除那个“黑框警告”的理由。这实际上对女性是一种伤害，因为所有被停用激素替代疗法的女性最终都患上了严重的骨质疏松症、骨骼虚弱，以及因体内雌激素流失而导致的更多医疗问题。他们还谈到，我们不应该在雌激素产品上保留这个“黑框警告”，尤其是雌激素阴道霜，它非常安全，甚至可以在柜台销售。对于养老院里的女性，一点阴道雌激素本可以预防反复发生的尿路感染。很多女性死于由尿路感染引起的尿路脓毒症和菌血症。局部阴道产品还显著改善了女性的性生活。
什么是激素替代疗法？
我们实际上开始称之为“激素疗法”，因为我们并没有试图将你的激素水平恢复到20或30岁时的水平。而是给予足够剂量的激素，为你提供健康益处，减轻烦人的症状，并帮助女性度过更年期过渡期。当我们衰老时，在40多岁到50多岁的阶段，我们的雌激素水平会急剧下降。我们女性体内也有睾酮，它也会下降。这种激素波动会导致一系列症状，如潮热、盗汗、脑雾、关节疼痛、皮肤干燥、头发易断、脱发，等等很多。雌激素是一种强大的激素，可以保持我们身体所有组织的健康。
为什么这对女性健康是一个胜利？
越来越多的女性在要求更好的待遇，不想轻易地进入老年并继续受苦。这也在推动更多医学教育机构开始将更年期治疗内容纳入课程。女性健康从来都没有被置于前沿地位。它一直是我们在暗地里悄悄做的事情，我认为这在某种程度上反映了世界上的性别差异——一旦我们完成了生育，不再处于生育高峰期，就好像我们对世界不那么重要了，没人愿意关注它。这正在引发一种趋势，更多女性将获得教育，更多医生将开始学习。
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