Abbott赢得FDA对更新版心力衰竭监测设备的批准Abbott wins FDA approval for updated heart failure monitoring device | MedTech Dive

环球医讯 / 心脑血管来源:www.medtechdive.com美国 - 英语2026-09-13 13:00:39 - 阅读时长2分钟 - 682字
Abbott公司获得美国FDA批准,推出新一代心力衰竭远程监测设备CardioMEMS Hero。该设备较前代更小巧轻便,可放入登机行李箱,便于患者日常使用。患者通过内置Wi-Fi和蜂窝连接上传肺动脉压数据,帮助医疗团队提前预警心衰恶化,降低住院风险。此前设备因体积过大不便携带,此次改进还优化了读取姿势一致性,确保数据可靠。CMS去年已为植入式肺动脉压传感器制定全国覆盖政策,为新品推广铺路。
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Abbott赢得FDA对更新版心力衰竭监测设备的批准

深度简报:

  • Abbott公司周五宣布,其更新的远程心力衰竭监测技术已获得批准。
  • 美国食品药品监督管理局(FDA)批准了CardioMEMS Hero,这是患者用于每日测量肺动脉压的新版本设备。
  • Abbott将Hero设计得更小,比之前的读取器轻60%,外形如同笔记本电脑包,便于使用和携带登机。

深度洞察:

CardioMEMS系统由一个植入传感器和一个读取器组成。患者躺在读取器上测量肺动脉压,并将结果发送给护理团队。由于压力升高预示心衰恶化,这些结果为患者提供早期预警,促使他们采取行动,减缓疾病进展,从而避免住院。

Abbott之前的读取器体积过大,无法放入登机行李箱,迫使患者乘机旅行时需托运。公司设计了更小的Hero,可放入登机箱。Abbott表示,更小的尺寸将使设备在日常使用中更加方便。

公司的重新设计还旨在支持一致的读取姿势,Abbott称这将使患者能够向护理团队提供可靠的每日压力趋势。读取器集成了Wi-Fi和蜂窝连接,便于设置,并允许患者在更多位置捕获和共享数据。

Abbott将很快在美国开始销售Hero,该设备兼容当前的CardioMEMS传感器。发布可能受益于去年实施的一项报销变化,当时美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)发布了针对心力衰竭管理中使用植入式肺动脉压传感器的全国覆盖决定,要求有证据支持其开发。

1月,Abbott首席执行官Robert Ford在财报电话会议上表示,CardioMEMS在第四季度为公司心力衰竭业务贡献了12%的增长。该业务使Abbott的医疗设备部门连续多个季度实现两位数增长。

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