美国食品药品监督管理局(FDA)已批准更新法利昔单抗(Vabysmo®，通用名：faricimab-svoa)的标签信息，允许该药物用于延长治疗视网膜静脉阻塞(RVO)后的黄斑水肿。
具体而言，该适应症的新推荐剂量为6mg，通过玻璃体内注射给药，每4周一次(约每28±7天，即每月一次)。此次更新移除了此前6个月的治疗期限限制。
法利昔单抗是一种双特异性抗体，旨在抑制血管内皮生长因子(VEGF)和血管生成素-2(Ang-2)。2023年10月，基于3期BALATON(ClinicalTrials.gov注册号：NCT04740905)和COMINO(ClinicalTrials.gov注册号：NCT04740931)临床试验数据，该药物获得FDA批准用于治疗RVO后的黄斑水肿。这些研究结果显示，法利昔单抗在最佳矫正视力平均变化方面不劣于阿柏西普(aflibercept)。
"鉴于法利昔单抗已确立的疗效，此次标签更新应有助于减少从该药物治疗中获益的RVO患者进行破坏性治疗转换的情况，"全球产品开发首席医学官Levi Garraway医学博士、哲学博士表示。
法利昔单抗还被批准用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿。
参考文献：
- FDA批准更新法利昔单抗标签，延长视网膜静脉阻塞(RVO)后黄斑水肿治疗期限超过六个月。新闻稿。基因泰克。2026年4月9日。
- 法利昔单抗。药品说明书。基因泰克；2026年。2026年4月17日查阅。
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