2025年5月15日，Sean Whooley 报道
EndoQuest Robotics近日宣布，其手术机器人系统的首批临床病例已在PARADIGM关键性试验中成功完成。PARADIGM试验（胃肠医学机器人辅助设备前瞻性评估）旨在验证该公司Endoluminal Surgical（ELS）系统的临床价值。在休斯顿，Eric Haas医生通过该系统完成了两例结直肠内镜下黏膜剥离术（ESD），成功治疗了包括一处直径超过5厘米的纤维化病变在内的复杂直肠和乙状结肠病变。
Haas医生表示："能参与这项重要临床研究的首例手术，我深感荣幸。这种创新的机器人系统有望彻底改变结直肠疾病的治疗方式，我们期待持续推进研究并收集更多临床证据。"
该手术基于EndoQuest Robotics于2024年12月获得FDA批准的IDE（临床试验器械豁免）研究方案。试验计划在全美五家顶尖医疗机构纳入50名受试者，评估ELS系统通过机器人辅助ESD技术治疗结直肠病变的疗效。试验结束后，公司计划向FDA提交De Novo分类申请。
EndoQuest临时首席执行官Eduardo Fonseca表示："感谢Haas医生及HCA休斯顿医疗中心团队的开创性工作。我们的目标是通过更微创、更高效的手术方式革新外科治疗，这些首批病例的成功标志着重要里程碑。"
ELS手术系统的技术突破
EndoQuest研发的这款手术机器人专为解决胃肠道及其他内镜手术未满足的临床需求而设计。其系统通过结合内镜的灵活性与传统外科技术的精准性，实现了常规内镜难以完成的复杂手术操作。该专利技术可在人体腔道内导航执行手术，通过自然腔道进入病灶区域，避免外部切口。系统支持经口或经肛门手术路径，使治疗直抵疾病靶区。
2024年同期，该公司已为此技术平台获得4200万美元融资支持。当前PARADIGM试验的进展标志着其商业化进程的关键一步。
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