在布拉格外半小时车程的一个工业园区里，彼得·魔术发现自己正处于淘金热的中心。自从15年前在斯洛伐克父母的车库里以青少年身份创业以来，他的业务已发展成为一家年收入近九位数、拥有国际客户的快速增长公司。他没有训练能替代雇主法律部门的新一代代理人工智能，也没有构建下一个在线预测市场。他的公司"亚诺什克分析"(Janoshik Analytical)专门测试黑市合成代谢类固醇的纯度和无菌性，这是他在自己涉足举重运动时发现的一个小众领域。他在线寻找其他举重者的经历将他带到了4chan和Reddit，在那里许多人自由谈论他们的药物实验，但担心药物中可能含有什么成分。魔术认为测试类固醇样品应该不会太难。"实际上花了几年时间才完善所有流程，因为显然，从法律角度看，这处于相当危险的边缘，"他说。在行家眼中，他的测试已成为黄金标准。在外边实验室的停车场，他有一辆闪亮的紫色法拉利来证明这一点。
事实证明，魔术在评估非法物质方面经营合法业务的声誉，使他完美地适应了一个新的黑市：全球多肽贸易。注射用多肽是一类松散的基于氨基酸的药物，能与体内的受体结合，开启或关闭各种生理过程。一些多肽是合法且广泛使用的，包括胰岛素和GLP-1药物（"P"代表"肽"）。2020年代初，随着关于其减肥能力的讨论超出了医生办公室中糖尿病患者的范围，Ozempic和其他GLP-1药物迅速在边缘健身爱好者、外貌优化者和硅谷人士中流行起来。为了在处方指南之外获取减肥药物，一些人转向宽松的远程医疗提供商和长寿诊所，这些机构乐于接纳标签外患者——这类客户也乐意用现金支付。一些用户在GLP-1药物帮助下轻松获得精瘦体型后兴奋不已，希望进一步尝试。
在非传统医疗从业者的帮助下，这些增强爱好者发现了十几种其他类型的多肽。这些药物大多未经FDA批准，也不在允许在复方药房使用的药物成分清单中——这些由州监管的设施通过混合定制药物填补了国家药品供应的许多缺口。其中一些物质是由传统制药公司开发的，但由于疗效结果模糊或预期盈利能力不足而被放弃。少数物质几乎未在人类身上进行过测试，这些多肽的潜在长期副作用和安全性仍属未知。
它们的名称由神秘的字母组合构成（BPC-157、CJC-1295、TB-500），承诺提供各种益处：想睡得更好？有相应的多肽。想更快治愈肌腱炎或提高工作效率？也有相应的多肽。需要古铜色皮肤？当然有。还有一些"组合"，如Wolverine、KLOW和Phoenix——旨在最大化用户效果的多肽组合。尽管大多数复方药房避开了多肽业务，但一些药房愿意填写处方，并承担FDA警告信——这通常是执法的第一阶段。
随着这些多肽在健身房爱好者和生物黑客的在线 chatter 中成为主流，以及乔·罗根和安德鲁·胡贝尔等有影响力的播客主持人对多肽的信念得到更广泛认同，它们的普及开始引起监管机构的担忧。2023年8月，詹妮弗·安妮斯顿告诉《华尔街日报》，她每周注射多肽作为抗衰老方案的一部分。几周后，拜登政府的食品药品监督管理局(FDA)改变了19种多肽药物的监管状态，实际上禁止了复方药房生产这些药物，即使有有效处方，也是出于安全考虑。鉴于这些药物不在许可清单上，填充这些药物从法律上讲从未真正合法，但这一变化向复方药房明确传达了监管机构的观点。许多曾愿意测试边界的药房将其视为警告，决定完全放弃这些药物。
多肽用户并未因此气馁，而是转而进入地下，在Discord或Telegram上找到志同道合的群体，或自行组建群体来追踪他们想要的药物。为了获取这些药物，这些群体开始直接从源头采购，通过微信、WhatsApp或其他应用程序从中国制药制造商大批量订购活性成分，并用加密货币支付。供应商随后将活性药物成分(API)装在装有白色粉末的小玻璃瓶中运送给买家，这些粉末可以用特殊类型的无菌水重新配制成可注射液体。当这些小瓶到达美国时，像亚诺什克这样的实验室就开始介入。买家寄出几个样本以确保他们得到了所支付的东西，然后再在团体成员间分配货物。
不久，一些这些非正式采购业务开始与少数现有的多肽零售商一起向公众开放，而公众对多肽的好奇心日益增长，尽管FDA发出了安全警告。进口商扩大了订单，建立了外观普通的电子商务网站，包括广告预算和网红合作。他们相信找到了一个监管漏洞，允许他们向任何有信用卡和足够风险承受能力的人销售：与大多数处方药一样，多肽不是本质上非法持有的受控物质，但联邦法规规定了什么构成允许的贸易，取决于买家和卖家是谁。特别是，用于制造它们的原材料的销售不像成品处方药的销售那样受到严格审查，只要这些原材料用于实验室研究而非用于人类或动物。
卖家在网站上贴上"仅限研究使用"的标签，开始接受有时多达数十种API的订单——不仅包括有争议的那些，还包括Ozempic和Zepbound中发现的那些，后者吸引了数百万渴望获得昂贵药物的消费者。"除非你自己尝试，否则真的没有办法知道你的产品是否是测试公司所说的那样，"犹他州一家成立不到一年的多肽网站Compound Sciences的一位创始人说，他要求不具名以便坦率发言。"而且，你知道，我们的家人都在使用所有这些产品。"（他坚持认为他的业务谨慎遵守有关研究用API允许的营销和包装做法的联邦法规，而大多数卖家在这方面会出错。）
这些物质的兴趣已"扩展至主流"，如今多肽常被在线讨论为皮肤松弛和关节炎的治疗选择，向更年期郊区妈妈推销，并作为肉毒杆菌注射的随意附加项提供给越来越多医疗美容诊所的客户。黑市——即以某种方式违反法律的持续商品贸易——本质上难以衡量，但有大量证据表明需求不断增加。有如此多的多肽卖家向亚诺什克寄送样本，根据该公司与《彭博商业周刊》分享的数据，从2023年到2025年，该公司处理的多肽测试量增加了1200%以上。根据《纽约时报》报道，在2025年的前九个月，美国海关和边境保护局记录了3.28亿美元的多肽活性药物成分进口额，是前一年同期进口额的两倍。这包括既流向复方药房用于合法用药的材料，也包括流向更模糊目的地的原材料。
但这个数字可能只是总数的一小部分。进口商越来越多地采用更隐蔽的手段来规避海关官员的检测。而且记录的美元金额仅是进口原材料的价值，对大多数大型进口商来说每瓶只需几美元，而消费者支付的价格在50至300美元之间。Compound Sciences的联合创始人表示，他的公司是小企业，每月收入约10万美元，其中约一半是利润。他说这纯粹来自个人推荐——Compound Sciences不购买广告或与网红合作——并指出他知道更大的业务，他认为每月总销售额高达200万美元。业内投资者表示黑市规模在10亿至30亿美元之间。
现在这个已经蓬勃发展的经济正准备走出阴影。根据美国卫生与公众服务部部长（自称多肽爱好者）小罗伯特·F·肯尼迪的指示，FDA委员会预计将建议将七种多肽"添加到复方药房可合法使用的物质列表中"，另外五种将在2027年初前考虑纳入。这一举措将有助于清理复方药房填写这些药物处方的途径，正如肯尼迪在4月份的一条X帖子中所说，这将使需求远离"使美国人面临风险的危险黑市"。它还将使许多缺乏严格科学依据的热门多肽——可能产生严重过敏反应、肝肾损伤和肿瘤加速生长等风险的副作用——对购买公众更具吸引力。
在某些方面，这将是一个令人震惊的事件，颠覆我们所知的美国药物开发和监管系统。在其他方面，这只是迈向完全消费者化医疗体系的长期进程中的最新一步，在该体系中，客户直接与销售药物的公司交易，受到烦人的医生和监管机构的有限干扰。随着企业家和投资者准备获利，许多现有医疗保健工作者也将从不断增长的消费者需求中获利：远程医疗公司、复方药房、医疗美容诊所、测试实验室、中国制药商。
"真正控制多肽和GLP-1基础设施的不是美国，对吧？是该死的中国"
然而，有一个行业措手不及：大型制药公司。它既负责多肽消费热潮，也负责几乎所有目前在黑市上流行的药物的原始开发。对传统制药公司而言，这些多肽日益增长的普及威胁要分流潜在客户，并削弱投资昂贵临床研究和药物开发的积极性。与此同时，像长寿远程医疗平台Geviti Health Inc.的首席执行官内森·格拉维尔这样的企业家正准备出击。"我们的药房合作伙伴已经在为此做准备，"这位27岁的人说。"他们正在为大量需求、大量需求进行预规划。"
克里斯蒂·特纳不是业余健美运动员、有抱负的健康影响者或对主流医学深怀不信任的人。她是印第安纳波利斯郊区的一名治疗师，有丈夫和两个成年孩子，多年来一直试图减肥。2024年5月，特纳首次服用礼来公司(Eli Lilly & Co.)的Zepbound（一种GLP-1药物），几个小时内就感到生活发生了变化。"我们和我儿子及他的未婚妻去吃晚饭，那是五个小时后，我意识到食物噪音消失了。"她将其描述为一种神奇的体验，此后帮助她减掉了近200磅。
特纳在加入2022年成立的旧金山远程医疗初创公司Mochi Health后开始服用Zepbound——由于疫情放宽的法规和对Ozempic处方需求的激增，这是在线医疗初创公司的繁荣时期。在Mochi，特纳遇到了功能医学从业者和整骨医生劳拉·赖斯博士，后者开了第一剂处方。最终，特纳取消了Mochi订阅，继续在赖斯的独立诊所就诊。"我像个小粉丝一样跟着她，"特纳说。"是她向我打开了多肽的世界。"
为了帮助解决减肥后的皮肤松弛问题，赖斯建议特纳服用GHK-Cu，一种FDA已禁止在注射剂中复方的多肽。特纳也在服用谷胱甘肽（一种合法多肽），用于其所谓的免疫增强特性，她是在加入赖斯的直播后首次听说的，赖斯说这是她其他患者中最喜欢的。"我的儿子们22岁和19岁，他们取笑我，"特纳说。"他们说，你正在变成一个健身房爱好者。你正在获取你的'组合'。"
愿意向患者推荐受限多肽的医生通常属于提供缺乏严格科学依据的广泛疗法的专业领域——功能和综合医学、长寿、抗衰老。根据医生的不同，这可能包括相对无争议的治疗，如针灸或按摩，以及更神秘的选择，如复杂的营养补充剂方案或能量治疗。
"我离开了主流医学，因为我非常失望，"赖斯说，尽管她仍然经常开具他汀类药物和其他FDA批准的药物。在她自己的诊所，她在愿意向患者提供的监管和科学风险方面有更多回旋余地，包括那些本不应从复方药房获得的多肽。她仍然能够为禁用药物找到愿意的复方药房，包括特纳的GHK-Cu，她可以从德克萨斯州的一家药房获得。"潜在风险有点吓人，"特纳承认，但她相信她的医生能保证她的安全。"赖斯医生做了她的研究。"
在赖斯看来，她的角色是双重的：以她认为主流医学无法做到的方式帮助患者，并减轻一些患者在Reddit或TikTok上听到治疗方法后已经承担的安全风险。"困难的部分是患者因为在网上看到这些药物而要求这些药物，但作为医生，我们承担所有风险，"赖斯说，尽管她和她的诊所在网上也积极推广这些药物的使用。"我们承担采购、无菌性、效力、知情同意、州委员会审查、医疗事故。我的意思是，这是巨大的风险，但我也是保守地承担这一风险，可能只有一小部分患者使用某些更灰色区域的多肽。"
她提到了用于肌肉骨骼愈合的BPC-157，这在网上的普及度极高，并在其诊所网站上显著列出，尽管它被禁止在复方药房使用，且几乎没有临床研究证明其在人类中的安全性和有效性。"我曾为患者使用过，"她说。"有数据支持它吗？绝对没有。"
赖斯服用BPC-157的患者中包括45岁的密歇根州屋顶承包商哈桑·斯莱曼。斯莱曼对多肽知之甚少，但在一生大部分时间忽视健康后，他开始担心自己的健康。他每天吸大约一包半香烟，在从事建筑工作之前，他在福特工厂当过保镖和工作多年——所有这些都对他的身体造成了伤害。九次先前的手术和其他持续的伤害让他疼痛难忍。他通过他最好的朋友找到了赖斯，他说，这位医生让他的朋友发生了惊人的转变。
斯莱曼说，赖斯让他开始服用Zepbound的活性成分tirzepatide以及BPC-157，他感觉相当不错，尽管他实际上并没有更广泛地改变习惯。现在，他说，他正在使用七种多肽的组合：tirzepatide和BPC-157，加上MOTS-c促进胶原蛋白生成，谷胱甘肽用于"排毒"，以及TB-500、KPV和GHK-Cu用于旧伤和皮肤质量。除tirzepatide和谷胱甘肽外，所有这些药物目前都被美国复方药房禁止用于注射药物。斯莱曼说他感觉不可思议，健康状况的改善使他的工作不那么痛苦，追逐9岁的孩子更有趣。他开始随身携带赖斯的名片，以便当人们询问他在做什么时，他可以把他们介绍给她。他将其比作他推广信仰的方式：为什么要把能帮助人们的东西藏着？"大多数人甚至不知道从哪里开始，"他说。
对许多患者来说，在家注射来源可疑的药物感到舒适并不是一夜之间形成的。通常，它始于安全、合法、真正处方且极其有效的药物。"GLP-1药物，它们把整个多肽市场都拉上去了，"亚诺什克的创始人魔术说。根据健康政策组织KFF最近的一项调查，约12%的美国人正在服用GLP-1药物，这有助于说服数百万用户和目睹他们转变的许多人，健康、美丽和长寿的关键可能在一个注射器中。整容注射剂如肉毒杆菌和唇部填充剂的广泛使用，现在可以在你附近的商场医疗美容诊所轻松注射，这强化了注射药物是一种提供快速、可见结果的简单、低风险选择的信念。
追求GLP-1药物以及随之而来的保险拒绝、高昂的现金价格、短缺和处方限制也促使患者转向他们以前可能拒绝的医疗从业者和药物来源，或者可能甚至从未听说过。患者上网寻求如何找到更好价格的指导，就像他们购买的其他一切一样。无论他们在Reddit、Instagram、TikTok、Facebook群组中寻找建议——人们都准备引导他们进入黑市。对于到达互联网这些角落的患者，廉价"研究化学品"激增，感觉就像爱丽丝穿过镜子。如果你急需的1300美元药物实际上一直很便宜呢？为什么没有人告诉你真相？一些最直言不讳的研究多肽用户（尽管远非全部）是疫苗怀疑论者并不巧合，他们认为普通疫苗缺乏足够的科学证据。在这些用户看来，疫苗和其他东西是政府和大型制药公司为了控制和利润而强加给他们的。与此同时，多肽是让你的个人健康摆脱机构控制的秘诀。
购买研究级化学品的人实际上成为了临时药剂师，大多数人都不具备从事这项工作的资格。他们必须将粉末状活性成分转化为可注射药物，这需要使用抑菌水重新配制——这本身是一种无菌处方产品，而客户正在网上寻找盗版版本。粉末按重量出售，但剂量按体积测量。这意味着想要尝试的用户需要了解如何将粉末和液体成分组合成特定浓度，一些品牌的注射器会以毫升为单位测量，而其他品牌则仅显示单位。大约一年前，远程医疗平台Ivim Health的新患者开始出现在他们的登记预约中，提到他们正在使用礼来的新未经批准的GLP-1药物retatrutide，在"研究用途"形式下，它现在是多肽买家中最受欢迎的药物。当被问及他们服用多少时，他们一无所知。"当我们在视频会议上与患者交谈时，我们会让他们，比如，给我们看小瓶并给我们看注射说明，"Ivim的联合创始人兼首席医疗官泰勒·坎托说。通常，他们只有小瓶。毕竟，随研究多肽一起提供剂量和注射说明会冒着卖家承认他们向个人患者出售用于人体使用的风险。
FDA正在考虑的监管变更将是将至少部分这些物质的获取途径移入复方药房的第一步，这将减少消费者充当厨房化学家所带来的部分风险。（由于retatrutide目前处于III期临床试验中，因此不会包括在内。）复方药房运营有执照、州监管和无菌设施，将把多肽装在准备注射的液体小瓶中，包括剂量和注射说明。这类药房已经存在了很长时间，但新冠疫情时代远程医疗使用的繁荣和品牌GLP-1药物的巨大短缺突然将它们推到了消费者面前。
"你看到一家远程医疗公司在超级碗广告中宣传复合药物，"美国行业协会"复方药房联盟"的首席执行官斯科特·布鲁纳说。"这在10年前是闻所未闻的。"因此，该国数千家持牌复方药房中的许多在过去几年中大幅扩大了制造多肽的能力。
尽管绝大多数复方药房不会碰目前不允许的多肽，但其中一些，包括赖斯为她的患者采购的那些，即使在拜登政府的变更强化了他们无权这样做的事实后，仍继续填写这些药物的处方。现在白宫有了对多肽友好的政府，一些药房和从业者，尤其是红州的，似乎更加确信监管批准比针对那些提前进入多肽业务的人的有针对性执法更有可能。在处方者中，这种做法已变得如此普遍，以至于6月初，阿拉巴马州医学检查委员会发布了一项官方通知，警告该州从业者，即使患者签署了告知他们风险的弃权书，法律也禁止开处方或推荐"研究级"药物。布鲁纳说，一些复方药房在GLP-1繁荣时期的头几天就表现出愿意对规则漫不经心，这让他担心未来可能发生什么。"有一些远程医疗平台是我们组织的成员，是模范公民，但也有一些，你知道，他们在2023年还不存在，"他说。"我担心这种机会主义，我怀疑，在一个这些多肽被授权的宇宙中，这种情况会重演。"
藏在伦敦诺丁山一家五星级酒店后面咖啡馆的角落里，曼西·胡克马尼刚从健身房出来，正在啜饮胡萝卜汁。这位伯利兹人在纽约待了一段时间后，大约六个月前搬到了伦敦，但很难说她每天会在哪里。她频繁往返于美国，并根据客户的要求在美国各地飞来飞去，如迪拜和巴拿马。大约一年半前，在离开为科技初创公司开发品牌和增长策略的职业生涯后，她开始了一个专注于健康的Substack通讯，名为"首席长寿官"。她写的一篇关于多肽的文章很快就在圈内传开。"我开始被邀请参加纽约的许多这些生物黑客聚会，真的去特里贝卡的高层公寓，看人们给自己注射。"她说，多肽的机会很快变得显而易见：许多创办公司并分配投资资金的人突然对尝试一个他们大多不太了解的领域产生了兴趣。因此，胡克马尼已成为一小群但不断增长的顾问、解决问题者和顾问中的一员，帮助有钱人弄清楚如何将资金投入多肽市场。
胡克马尼广泛的亲友网络包括旧金山Superpower Health Inc.的创始人马克斯·马尔奇奥内，该公司直到最近还只是一家为想要自我监测生物标志物的人提供血液检测的初创公司。马尔奇奥内首次在2024年意识到多肽，当时他的联合创始人看着马尔奇奥内的营养补充剂堆栈，告诉他需要尝试多肽。马尔奇奥内说，最初，他对自己注射这些药物感到惊慌。但他克服了这一点，在过去六个月左右，他重塑了Superpower，从一家生物技术公司获得了技术，使其能够定制其多肽配方。他说，目标是在FDA监管变更生效时立即开始销售，使Superpower成为"世界上最大的多肽公司"。
并非每个人都能在FDA打开开关时同样迅速地行动。复方药房行业协会的首席执行官布鲁纳表示，他担心该组织的成员公司会被他们无法填写的处方和他们不得不拒绝的愤怒客户所淹没。为了遵守质量法规，复方药房不能只是通过WhatsApp联系中国供应商，发送一些比特币，然后在API粉末清关海关后就开始填写处方。"我听到的大多数估计是三到九个月，"他说，药房要建立监管上可靠的来源，以复方许多目前被禁止的多肽所需的成分。如果发生这种情况，他担心一些复方药房可能会被诱惑使用低于药品等级的物质来满足需求。胡克马尼说，她目前正在为一家希望将多肽制造带到美国的公司提供咨询，她更简洁地描述了这个问题。"真正控制多肽和GLP-1基础设施的不是美国，对吧？是该死的中国。"
要盈利地制造多肽需要规模经济。设施和设备对于机会主义者来说太昂贵且技术太复杂，无法一夜之间进入市场，或在美国快速建立制造能力。欧洲有几家大型制造商，与声誉卓著的中国供应商一起，主要与高端制药公司和资金充足的大型研究实验室打交道。对于几乎所有其他人——小型制药公司、复方药房、不太成熟的研究实验室——活性成分都是从中国众多其他化学制造商之一进口的。
通常是这些制造商直接或间接向"研究化学品"的黑市供应，尽管在中国，没有许可证出口药品级成分是非法的。有些冒险自己填充小瓶。对其他制造商而言，他们的参与是无意的，或至少是可能否认的。当地中间人设立声称订购批量多肽成分用于合法用途的前台公司，前台公司负责处理和包装这些成分，制成针对海外消费者的剂量特定小瓶。
"现在出售retatrutide的任何人简直就是彻头彻尾的罪犯，人们给自己注射黑市药物很可怕"
当《商业周刊》记者4月份参观亚诺什克在捷克的测试设施时，两名员工正将一个大蓝色宜家袋装满测试样本搬进公司实验室。亚诺什克的多肽采样室里摆满了已被编目、称重，有时被摇晃或加热的小瓶，具体取决于物质。一名员工将样本送入液相色谱-质谱仪之一。业务发展如此之快——亚诺什克从去年的10名员工膨胀到近40名——机器被标记为神话人物和超级英雄，以帮助其众多新员工区分彼此。"这是西芙，一位北欧女神，这个是雷神，"魔术指着两台机器说。亚诺什克及其客户（通常是美国的多肽卖家或私人采购团体）然后可以查找打印在小瓶上的批次号，查看里面的内容是否与声称的一致。只有约5%的样本未能通过，这一比例与其他测试实验室一致。
魔术谨慎指出，亚诺什克可以检测重金属或内毒素等污染物，但无法确定物质在药理学水平上是否安全注射。但随着黑市消费者数量的增长，这些买家开始从其他类型的供应商那里要求第三方测试证据，包括过去从未收到过患者此类请求的持牌复方药房。魔术说，这对他的业务来说是一个全新的领域，他正在与一家美国实验室谈判一项交易，将亚诺什克品牌扩展到美国。
在市场的其他领域，企业家正在寻找更多方式涌入。4月在旧金山山顶豪宅举行的加利福尼亚多肽俱乐部首次会议上，150名与会者的谈话集中在创始人和投资者可能有哪些商业机会。在纽约，健康影响者德菲娜·勒格兰德最近推出了Protocole，一个在线订阅服务，让会员（主要是女性）在医生监督下购买"优质级"多肽。她说投资者最初不愿资助她的公司，但鉴于预期的监管变化，"最近几个月我们看到了巨大的转变，每个机构投资者都在试图形成他们对这个领域的论点。"
即使在合法化前景出现之前就看好多肽初创公司的纳什维尔私人投资公司Rare Capital，在4月份领投了Protocole的600万美元种子轮融资。对该基金联合创始人瑞秋·肖来说，需求已经多么主流显而易见。无论她去哪里——佛罗里达州的乡村音乐会、明尼苏达州的家乡、洛杉矶富人的豪华据点、与教师朋友的聚会——人们都在热议多肽。"美国中部都在谈论它，"她说。其他投资者，包括安德烈森·霍罗威茨的合伙人黛西·沃尔夫，感到好奇但持怀疑态度。需求显然巨大，许多GLP-1药物令人兴奋，沃尔夫说，但她担心关于那里存在的许多东西缺乏监督和安全数据。"现在出售retatrutide的任何人简直就是彻头彻尾的罪犯，人们给自己注射黑市药物很可怕，"她说。
制药公司似乎感到震惊，在短短几年内，美国消费者找到了获取这些物质的方法，这些物质对他们来说太实验性而无法合法营销，或者他们多年前就放弃了开发。但在社交媒体和DIY健康的时代，这些药物在愿意自我实验的消费者中找到了第二次生命。这种新动态给药物开发的未来提出了一个问题：制药公司通常愿意为昂贵的试错买单，因为专利法随后允许他们从成功的药物中获取巨额利润。如果FDA准备接受压倒性的消费者需求作为缩减这些专利权的理由，那么制药商的财务计算将以可能从根本上改变制药未来的方式发生变化。
如Structure Therapeutics Inc.等肥胖药物新创公司已经在为潜在的仿制药淹没市场做准备，而这甚至发生在他们获得批准药物之前多年。"这显然是对创新的风险，"安德烈森的沃尔夫说。"为什么生物技术公司和科学家要投资数十亿美元发明能改变人类、拯救生命的新型药物，如果它们马上就会被抄袭，而且没有保护。"毫不奇怪，礼来公司首席执行官、制药业最有权势的人物之一戴夫·里克斯也同意。"人们不会在地下室拥有生物化学实验室，这些药物不像礼来药物那样经过临床试验，"里克斯说。"当你购买礼来药物时，你知道里面有什么，你知道它经过了测试。"
当FDA于7月在其马里兰州怀特奥克的校园召开会议时，如何监管这样一个市场的问题将成为核心。在两天的时间里，该机构的药房复方咨询委员会(PCAC)将考虑是否应允许复方药房合法制造几种流行的多肽。议程包括用于溃疡性结肠炎（一种在大肠中引起疼痛性溃疡的疾病）的BPC-157、用于伤口愈合的TB-500和用于肥胖的MOTS-c等。
问题在于，没有大规模的人体临床试验证明这些化合物中的大多数的安全性或有效性，而PCAC——目前只有三名投票成员，而不是其法定要求的10名——历史上在做出肯定性建议之前要求这些证据。除此之外，关于会议的信息很少公布，FDA也因最近的人员变动而动荡不安。"这些物质在黑市上的普及和不断增长的消费者意识不会改变FDA的科学或监管标准，"卫生与公众服务部新闻秘书艾米丽·希利亚德在电子邮件声明中说。在即将到来的PCAC会议上，"独立专家将评估每种物质的可用科学证据，包括临床、药理学、安全性和其他相关数据。"
尽管混乱，尽管还需要进一步的FDA规则制定以允许复方更多多肽，但为"多肽解放日"做的准备仍在继续。美国制药商AmbioPharm, Inc.刚刚宣布将花费1.2亿美元在其南卡罗来纳州设施增加68,000平方英尺，以便以更大数量和更低的成本生产多肽。已经提供某些合法多肽的企业正准备增加更多，而一些复方药房已提前开始确保供应链的数月过程。Ivim的坎托说，其远程医疗公司已经提供GLP-1药物和可以合法复方的多肽sermorelin，其药房合作伙伴正在"经历测试阶段"，以确保质量和安全阈值得到满足。它还在努力确定将能够提供哪些多肽，并为其从业者进行以多肽为重点的培训课程。
分析师已经在尝试量化远程医疗公司的机会。Leerink Partners分析师迈克尔·切尔尼表示，他目前的模型指向平台 alone 约22亿美元的市场。即便如此，一些远程医疗公司正试图向公众采取更谨慎的语气。拥有加利福尼亚州多肽制造设施的Hims & Hers Health Inc.表示不打算 rush 进入市场。这家64亿美元的公司最近因 aggressive GLP-1营销激怒了联邦监管机构，一位发言人说，它不会扩大面向消费者的多肽产品线，直到确信能够满足"我们相信每个人都应该达到的 very high standards"。"如果FDA确实扩大对某些多肽的获取，患者体验必须包括严格的登记过程、一致的提供者参与以及对安全性和有效性可靠学习的承诺。"
如果监管机构决定向更多种类的多肽开放大门，也将出现市场洗牌。销售研究级化学品的企业可能会失去一些客户，即使是对多肽友好的FDA也可能在更受监管的选择存在后对这些供应商进行打击。在犹他州的Compound Sciences，创始人表示，如果FDA收紧对研究用途零售商的螺丝，他们会为失去收入流感到遗憾，但不会失眠。
他们的长期游戏，这位联合创始人说，在别处：他和他的合伙人还拥有持牌复方药房。"我们真正的目标是将多肽移入复方药房，"他说，该药房已经为远程医疗公司填写tirzepatide处方。拟议的监管变更不仅可能帮助更多患者放心尝试这些药物，而且公司也不必处理在黑市运营的一些头痛问题，例如将进口货物拆分成更小的包裹以避免被没收，以及处理愿意为高风险业务处理信用卡和借记卡交易的高价支付处理器。
不过，目前这些头痛是值得的。"解释起来不太好，但研究专用方面是我们的'侧室'，"这位联合创始人说。"目前，'侧室'非常成功。她是我们在手臂上放的那个。"
【全文结束】