德克萨斯大学西南医学中心研究人员领导的一项随机临床试验证实，将三种推荐用于治疗心力衰竭的药物组合成一种每日服用的"复方药丸"，对患者的效果远优于分别服用这些药物。这项发表在《自然医学》杂志上的研究结果，可能会为需要每日服用多种药物以达到最佳治疗效果的患者提供新的治疗方法。
"尽管存在能显著降低心力衰竭住院率和死亡率的药物疗法，但这些治疗方法的使用率仍然很低，"德克萨斯大学西南医学中心心脏病学部内科副教授、研究主要作者Ambarish Pandey博士表示。
"我们在POLY-HF试验中的研究结果表明，复方药丸策略为帮助患者实现并维持心力衰竭的最佳治疗提供了一条切实可行的途径，而在这一领域，单药片方法此前尚未经过测试。"
心力衰竭是一种慢性疾病，患者心脏无法泵出足够的血液以满足身体需求，影响超过600万美国人。预后不佳，近一半患者在诊断后五年内死亡。受影响者中约有一半患有射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)，这种类型的心脏左心室无法有效收缩。
为何依从性仍然低下
目前治疗HFrEF的指南推荐同时使用四类药物：β受体阻滞剂、肾素-血管紧张素系统抑制剂、钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂和盐皮质激素受体拮抗剂。Pandey解释说，尽管研究表明这种组合与之前推荐的两种药物治疗方案相比，可将HFrEF患者的死亡人数减少一半，但这种四联疗法的依从性很低。只有15%因HFrEF住院的患者接受了这种治疗，而以最佳剂量服用这些药物的情况更为罕见。
为帮助提高对指南推荐的多药物治疗的依从性，Pandey及其同事测试了将这些药物组合成一种每日服用的药片——这一策略在治疗动脉粥样硬化性心血管疾病方面已显示出成功，该疾病是动脉中斑块积聚，需要同样复杂的药物给药方案。研究团队在Parkland纪念医院和William P. Clements Jr.大学医院招募了212名心力衰竭患者。这两家医院都是德克萨斯大学西南医学中心的教学医院；Parkland是一家安全网县医院。
两家医院的患者特征相似，中位年龄为54岁，78%为男性，54%为黑人，33%为西班牙裔。约68%的患者没有保险或依赖贫困患者医疗保健计划——这是实现最佳治疗的已知障碍。
试验结构
研究人员将这些患者随机分为两组。一组每日服用一次将β受体阻滞剂、钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂和盐皮质激素受体拮抗剂组合成的复方药丸；而肾素-血管紧张素系统抑制剂则单独服用。复方药丸有几种不同的配方，使医生能够根据需要调整各成分的剂量。另一组则分别服用每种药物。
研究团队对患者进行了六个月的跟踪。研究的主要结果是通过心脏MRI评估的心功能变化，即左心室射血分数。研究人员还通过血清中药物浓度的血液检测、副作用、住院情况和死亡情况来跟踪对处方方案的依从性。
更强的心功能和依从性
结果显示，与分别服用药片的参与者相比，复方药丸组参与者的心功能改善更为显著，左心室射血分数提高了3.3个百分点。药物依从性也有明显提高：79%的复方药丸组患者血液中可检测到所有测试药物的水平，证实他们确实在服用药物，而分别服用药物的患者这一比例为54%。到六个月时，几乎所有的复方药丸患者(97%)都在接受所有四类推荐药物，而对照组这一比例为78%。
在降低心力衰竭、住院或急诊就诊风险方面也有显著成效。服用复方药丸的患者心力衰竭、住院或急诊就诊率比单独服用药物的患者低60%，且严重副作用更少。
复杂治疗方案的典范
Pandey表示，这些研究结果综合起来表明，复方药丸在治疗HFrEF方面具有显著前景，并可能改善需要每日服用多种药物的其他疾病的治疗效果。
高级作者、密歇根大学医学院院长兼Josiah Macy Jr.教授Thomas J. Wang博士（曾任德克萨斯大学西南医学中心内科主任）表示："几十年来，我们已经有了能够显著延长和改善心力衰竭患者生命的药物，但大多数人从未以正确的剂量接受这些药物。POLY-HF表明，简化这些药物的给药方式可以弥补这一差距，这一原则可以扩展到依赖复杂每日治疗方案的许多其他疾病。"
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