即将在首尔举行的第九届东亚临床试验供应会议(Clinical Trial Supply East Asia 2024)和第九届东亚临床试验外包会议(Outsourcing in Clinical Trials East Asia 2024)将从12月3日至4日同时举行,会议将讨论临床试验操作的关键要点以及亚洲区域制药业务。这两场会议将在首尔的JW万豪酒店举办,由Arena International和GlobalData承办。
会议将从共享环节开始,其中包括诺维泰克临床服务高级总监Chris Chong关于后疫情时代推进疫苗研发的演讲。鉴于美国总统当选人唐纳德·特朗普决定任命疫苗怀疑论者罗伯特·F·肯尼迪为卫生与公共服务部部长(HHS),Chong将概述疫苗试验的现状。此外,他还将解释如何利用东南亚进行疫苗研发,例如韩国的一些公司最近进行了多次生产规模升级,以增加产品产量。
在主要关注简化和保护供应链的分会中,第一天的会议将讨论临床试验供应过程中可能遇到的挑战,以及选择合适的合同开发和制造组织(CDMO)以应对细胞和基因治疗这一极具前景的空间。下午的小组讨论将探讨协调全球供应链以克服潜在延迟的重要性。来自GlobalData的主编兼PharmaSource总监Fiona Barry、IATA韩国经理Baek-Jae Kim和Hanul TL副总裁Kang-Pyo Lee将作为发言人,讨论战略合作伙伴关系以及在外包某些供应链流程时需考虑的因素。第二天的会议将展望2025年,Barry将再次上台,介绍新年的机会和威胁。
在临床试验外包分会中,Daewoong制药的AI药物发现团队负责人Seungwoo Shin将在A分会详细介绍如何使用AI模型来识别具有治疗潜力的药物化合物,并实施机器学习以优化候选药物。AI有望彻底改变药物开发,使用AI驱动药物管道的生物技术公司似乎更受投资者青睐。下午的小组讨论将由InnoCure Therapeutics首席技术官Moon H Kim、GSK亚太区临床质量保证总监Maggie Lim和SPARK Biopharma首席开发官兼副总裁Seongyun Bang主持,深入探讨行业格局。小组将讨论医疗罢工的影响、监管领域的最新进展和财务考虑,为与会者提供关键的收获和解决方案。
第二天将举办一场关于生物制品和生物类似药的演讲,这一领域随着患者获取药物变得越来越重要而迅速成为有利可图的空间。Aprogen的董事Hyerim Lee将介绍向欧洲药品管理局(EMA)提交临床试验申请的要求以及开发生物类似药时需考虑的事项。
两分会将在会议结束时再次合并,世界卫生组织(WHO)R&D高级顾问Vasee Moorthy将主持一场关于WHO 2024年临床试验指导的会议。该指导于今年9月发布,旨在加强临床试验,确保设计良好且实施良好的研究。Moorthy将概述指导的关键方面,包括监管和伦理框架、数据透明度以及在确保安全性的前提下简化审批程序。在主席的闭幕致辞之前,将有两个由发言人主持的圆桌讨论,分别讨论检查准备和合同研究组织(CRO)赞助。
第九届东亚临床试验供应会议和第九届东亚临床试验外包会议将于12月3日至4日在韩国首尔的JW万豪酒店举行。更多信息和注册详情可在Arena International网站上找到。
(全文结束)


