ONWARD Medical 获得资助研究ARC-BCI疗法在中风后恢复运动的潜力

ONWARD Medical Awarded Grant to Study Potential for ARC-BCI Therapy to Restore Movement after Stroke

ONWARD Medical NV（泛欧交易所代码：ONWD），这是一家致力于开发创新脊髓刺激疗法以恢复脊髓损伤（SCI）患者运动、功能和独立性的医疗技术公司，于2024年11月19日宣布获得欧洲创新委员会（EIC）的资助，用于研究其ARC-BCI疗法在亚皮层中风后恢复上肢运动的潜力。

“尽管帮助脊髓损伤患者仍然是我们的首要目标，但这项资助突显了我们突破性疗法对其他运动障碍患者（如中风患者）的潜在影响，”ONWARD Medical首席执行官Dave Marver表示。“这笔资金支持了开发可能是世界上首个恢复中风后手部和臂部自主运动的疗法的下一步工作。”

这是第三笔支持ARC-BCI疗法发展的EIC资助，也是第一笔针对中风的资助；前两笔资助主要集中在脊髓损伤上。该公司的研究和技术合作伙伴包括法国的Commissariat à l'Énergie Atomique et aux Énergies Alternatives（CEA）和Dessintey、瑞典Karolinska Institutet的临床科学部门KI DS、瑞士的École Polytechnique Fédérale de Lausanne（EPFL）和Centre Hospitalier Universitaire Vaudois（CHUV）。

预计未来五年内，该公司将从这项资助及其瑞士联邦教育、研究和创新国务秘书处（SERI）的配套资助中获得总计600万欧元的资金，其中ONWARD将获得近200万欧元。

该公司计划利用这笔资金开发同时编程和控制两个ARC-IM IPG（植入式神经刺激器）的能力，并进一步开发其用于颈椎脊髓（负责上肢功能的脊髓区域）的ARC-IM电极。

到目前为止，已有三名试验参与者植入了ONWARD的ARC-BCI疗法。首次人类应用ARC-BCI疗法进行下肢活动是在2021年，结果于2023年5月发表在《自然》杂志上。2023年秋季，一名个体被植入以探索ARC-BCI疗法在脊髓损伤后恢复上肢功能的潜力。2024年秋季，第三名试验参与者被植入以研究ARC-BCI疗法在脊髓损伤后恢复下肢活动的潜力。预计2025年还将有几例ARC-BCI系统植入，这些项目得到了Christopher & Dana Reeve基金会的资助支持。

ONWARD的ARC-BCI系统将WIMAGINE脑机接口（BCI）与ONWARD的ARC-IM疗法（靶向植入脊髓刺激）相结合，创建了一个DigitalBridge™，通过无线BCI实现大脑与身体之间的通信，从而恢复瘫痪后的自主运动。ARC-BCI系统使用人工智能解码个人的大脑信号，并将其意图转化为自主运动。WIMAGINE BCI拥有七年的安全数据，而ONWARD的ARC-IM疗法已应用于超过30名研究参与者。美国食品药品监督管理局（FDA）在2024年初授予ARC-BCI系统突破性设备指定，这是该公司获得的第十个此类指定。

据世界中风组织和美国心脏协会的数据，全球每年约有1500万人发生中风，其中近400万为亚皮层中风。

关于ONWARD Medical

ONWARD Medical是一家医疗技术公司，致力于开发恢复脊髓损伤（SCI）和运动障碍患者运动、功能和独立性的疗法。基于在领先医院、康复诊所和神经科学研究实验室进行的十多年的科学发现、临床前和临床研究，该公司开发了ARC疗法，该疗法已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的十个突破性设备指定。

ONWARD的ARC疗法是靶向、可编程的脊髓刺激，旨在通过公司的外部ARC-EX或植入式ARC-IM平台进行递送。ARC疗法还可以通过公司的ARC-BCI平台进行递送，该平台将ARC-IM系统与脑机接口（BCI）技术结合，以恢复脊髓损伤后的自主运动。

非侵入性ARC-EX疗法在全球关键性Up-LIFT试验中显著改善了脊髓损伤患者的上肢功能，结果于2024年5月发表在《自然医学》杂志上。该公司已向FDA提交了ARC-EX系统的监管申请，并准备在欧洲进行监管提交。与此同时，该公司正在进行ARC-IM疗法的临床研究，该疗法在改善脊髓损伤后的血压调节方面表现出积极的中期临床结果。其他正在进行的临床研究集中在使用ARC-IM疗法解决脊髓损伤后的活动能力和帕金森病患者的步态问题，以及使用ARC-BCI平台恢复脊髓损伤后上下肢的自主运动。

ONWARD Medical总部位于荷兰埃因霍温，在瑞士洛桑设有科学和工程中心，在美国波士顿设有办事处。该公司在巴黎、布鲁塞尔和阿姆斯特丹的泛欧交易所上市（股票代码：ONWD）。

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