背景
尽管有指南推荐,但评估动脉粥样硬化性心血管疾病患者二级预防中适当低密度脂蛋白(LDL)胆固醇靶目标的随机试验证据仍然有限。
方法
在这项在韩国进行的开放标签优效性试验中,我们以1:1的比例将动脉粥样硬化性心血管疾病患者随机分配至LDL胆固醇水平低于55 mg/dL(1.4 mmol/L)的靶目标组(强化靶向组)或低于70 mg/dL(1.8 mmol/L)的靶目标组(常规靶向组)。主要终点是3年时心血管原因死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、任何血运重建或不稳定性心绞痛住院的复合终点。同时评估了安全性。
结果
在3048名接受随机分组的患者中,1526名被分配至强化靶向组,1522名被分配至常规靶向组。中位随访时间为3.0年。试验期间,强化靶向组的LDL胆固醇中位水平为56 mg/dL(1.4 mmol/L),常规靶向组为66 mg/dL(1.7 mmol/L)。强化靶向组有100名患者发生主要终点事件(Kaplan-Meier累积发生率估计值为6.6%),常规靶向组有147名患者(Kaplan-Meier累积发生率估计值为9.7%)(风险比,0.67;95%置信区间,0.52至0.86;P=0.002)。两个试验组预设安全性终点的发生率相似,但强化靶向组的肌酐升高发生率较低。
结论
在动脉粥样硬化性心血管疾病患者中,与靶向LDL胆固醇水平低于70 mg/dL相比,靶向低于55 mg/dL在3年时降低了心血管事件风险。(由心血管研究中心和Yuhan资助;Ez-PAVE在ClinicalTrials.gov注册号为NCT04626973。)
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