飞利浦已获得美国食品药品监督管理局对其DeviceGuide软件的批准，该软件是一款基于人工智能的软件，旨在为医生在二尖瓣修复手术中提供实时视觉辅助。
DeviceGuide基于飞利浦的EchoNavigator超声-荧光融合技术构建，该技术将飞利浦EPIQ CVxi心血管平台的实时超声心动图图像与该荷兰公司的Azurion图像引导治疗系统的实时X射线图像相结合。
DeviceGuide由飞利浦与爱德华生命科学合作开发，旨在简化二尖瓣反流治疗过程中的经导管二尖瓣缘对缘修复术工作流程。
二尖瓣反流是一种心脏疾病，其中二尖瓣无法正常关闭，导致血液回流到左心房，而不是向前输送到全身。它会导致呼吸急促和疲劳，严重时会导致心力衰竭。据估计，该疾病影响全球超过3500万成年人，其中美国约有200万患者。在特定患者群体中，微创经导管技术，如经导管二尖瓣缘对缘修复术，提供了一种替代开胸手术的选择。
DeviceGuide目前旨在与爱德华PASCAL Ace二尖瓣修复装置配合使用，它将PASCAL的实时超声和X射线图像合并到一个单一的整合视图中。飞利浦未披露DeviceGuide的预期市场发布日期，仅表示该软件的商业可用性取决于市场发布和适用的监管要求。
飞利浦首席医疗官Atul Gupta博士评论道：“通过将AI嵌入手术过程，DeviceGuide为医生提供了额外的‘眼睛’，帮助他们更安全、更有信心地治疗更多患者。”
经导管二尖瓣缘对缘修复术被视为最复杂的心脏结构性手术之一，它涉及在皮肤上做一个小切口以进入静脉，从而允许将导管引入心脏，将修复装置递送到病变的二尖瓣。据飞利浦称，鉴于二尖瓣本身就是一个复杂的结构，经导管瓣膜修复需要经验丰富的医生来定位装置输送系统。
飞利浦图像引导治疗系统业务负责人Mark Stoffels解释道：“通过协助医生在跳动的心脏内进行实时可视化和导航，DeviceGuide帮助他们管理这种复杂性，并更有信心地执行手术，最终目标是有效治疗更多患者。”
2025年，爱德华经导管二尖瓣和三尖瓣治疗产品组合实现了5.506亿美元的收入，较2024年的3.521亿美元同比增长56.4%。与此同时，飞利浦未披露其经导管二尖瓣和三尖瓣治疗相关的销售额。
GlobalData分析显示，全球经导管心脏瓣膜市场正以11.3%的复合年增长率增长，预计将从2025年的约93亿美元增长至2035年的近270亿美元。
“FDA clears Philips’ AI interventional cardiology assistance software”最初由Medical Device Network创建和发布，该网站是GlobalData旗下的品牌。
本网站上的信息仅供一般参考之用，已善意收录。其目的并非构成您应依赖的建议，且我们对其准确性或完整性不作任何明示或暗示的陈述、保证或担保。在根据我们网站上的内容采取或避免采取任何行动之前，您必须获得专业或专家建议。
【全文结束】