新奥尔良,2025年11月9日——美国心脏协会科学会议2025年会上公布的一项初步研究表明,既往发生过心肌梗死的心脏病患者,通过定制维生素D剂量以达到最佳血液水平(>40-80纳克/毫升),其再次发生心肌梗死的风险较未进行维生素D水平优化的患者降低逾半。本次会议于11月7日至10日在新奥尔良举行,是全球心血管科学领域最新科研进展、研究及循证临床实践更新的重要交流平台。
既往研究发现维生素D水平偏低与心脏健康恶化相关。TARGET-D随机临床试验纳入既往发生心肌梗死的心脏病成年患者,旨在验证达到最佳维生素D血液水平能否预防未来心肌梗死、脑卒中、心力衰竭住院或死亡。超过85%的参与者入组时血液维生素D水平低于40纳克/毫升,该水平被众多专家认为不足以维持最佳健康状态。与早期采用标准剂量的维生素D随机试验不同,TARGET-D试验根据每位参与者的血液检测结果个性化调整剂量。
“既往维生素D临床试验研究针对所有参与者测试相同剂量的潜在影响,但未先行检测其血液水平,”TARGET-D首席研究员、犹他州盐湖城山间健康机构流行病学家兼研究教授Heidi T. May博士指出,“我们采取了不同策略:在入组及研究全程监测每位参与者的维生素D水平,并根据需要调整剂量,使其维持在40-80纳克/毫升范围内。”
TARGET-D研究将参与者随机分为两组:常规护理组不进行维生素D水平管理,而治疗组接受定制化维生素D补充,剂量每三个月调整一次直至血液维生素D水平超过40纳克/毫升。一旦维生素D水平达标,即改为每年检测一次,若水平下降则重新调整剂量。
研究期间,研究人员全程监测治疗组参与者的维生素D和钙水平,以预防维生素D毒性。若维生素D水平升至80纳克/毫升以上,则减少或停止剂量。过量维生素D可能导致高钙血症(血液钙含量异常升高)、肾功能衰竭及心律失常。
研究关键发现包括:
- 接受个性化维生素D补充以维持血液水平>40纳克/毫升近四年的参与者,心肌梗死风险较未管理维生素D水平者降低52%
- 超过85%的参与者入组时维生素D水平低于40纳克/毫升
- 治疗组近52%的参与者需每日摄入超5,000国际单位维生素D才能达到>40纳克/毫升的目标水平,该剂量远超美国食品药品监督管理局(FDA)推荐的800国际单位日摄入量
本研究主要聚焦于最佳维生素D水平能否降低心脏病成年患者心肌梗死、心力衰竭、脑卒中或死亡等严重事件风险。研究发现定制化维生素D剂量虽未显著降低死亡、心力衰竭住院或脑卒中的主要复合终点,但对预防心肌梗死具有明确益处。
May博士表示,这些结果可通过聚焦维生素D血液检测和剂量个性化来改善患者护理。“我们鼓励心脏病患者与医疗专业人员讨论维生素D血液检测及靶向剂量问题,以满足个体化需求,”她补充道。
May博士及其研究团队强调,需开展更多临床试验以确定维生素D靶向治疗能否在首次心脏事件前预防心脏病。
美国心脏协会建议心脏病患者在添加或调整维生素补充方案前咨询心脏病专家。
本研究存在若干局限性:仅纳入确诊心脏病的成年患者,结果可能不适用于无心脏病人群;参与者数量较少导致难以全面分析其他状况及结局;约90%参与者自认为白人,需进一步研究验证结果是否适用于所有种族背景人群。
研究细节、背景及设计:
- 研究于2017年4月至2023年5月在犹他州山间医疗中心招募630名急性冠脉综合征患者,平均随访4.2年
- 参与者平均年龄63岁,78%为男性,48%有既往心肌梗死史
- 参与者随机分入两组:治疗组接受靶向维生素D补充以实现并维持>40纳克/毫升但≤80纳克/毫升的血液水平,每三个月根据血液检测调整剂量;常规护理组不进行维生素D监测或剂量定制
- 维生素D水平<40纳克/毫升的治疗组参与者中,约52%起始剂量为每日5,000国际单位
- 研究期间共发生107起重大心脏事件(包括心肌梗死、心力衰竭住院、脑卒中或死亡),治疗组发生率15.7%,常规护理组18.4%
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