FDA批准血液检测为结肠癌筛查提供更简便选择FDA-approved blood test provides simpler option for colon cancer screening :: WRAL.com

环球医讯 / 健康研究来源:www.wral.com美国 - 英语2025-11-15 07:01:31 - 阅读时长3分钟 - 1445字
美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准了守卫健康公司(Guardant Health)开发的Shield血液检测用于结肠癌筛查,该检测通过分析血液中肿瘤特异性DNA提供一种非侵入性替代方案,旨在解决传统结肠镜检查的不便问题。研究表明,该检测在8000名美国人样本中能发现83%的结肠癌病例,排除癌症准确率达90%,特别适用于低风险人群;专家强调,尽管结肠镜仍是“金标准”,但此血液检测有望提升当前停滞在60%的筛查率,缓解全美约5000万人因工作、恐惧或安排问题导致的筛查延迟,目前已获北卡罗来纳州多数保险覆盖,包括医疗补助计划,且操作简便快速,将显著促进早期癌症发现——早期结直肠癌五年生存率高达91%,对改善公共健康具有重大意义。
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FDA批准血液检测为结肠癌筛查提供更简便选择

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准一项用于结肠癌筛查的突破性血液检测,为传统方法提供了一种侵入性更小且更易获取的替代方案。这项创新检测旨在提高早期检出率并改善患者预后。

作者:格蕾丝·海巴(Grace Hayba),WRAL健康记者

一种新的结肠癌筛查方法正为美国人提供在疾病早期阶段发现癌症的更多选择。

根据美国癌症协会的数据,三分之一的成年人未按建议接受筛查。

守卫健康公司(Guardant Health)临床开发副总裁萨姆·阿斯加里安博士(Dr. Sam Asgarian)告诉WRAL,该公司Shield血液检测的目标是为数百万美国人简化筛查流程。

“肿瘤在生长过程中会脱落并释放信号,”这位医生解释道,“很多时候它们具有自身特有的DNA。我们可以利用Shield血液检测在血液中寻找肿瘤DNA。”

该检测是首个获得FDA批准的同类检测。

一项针对约8000名美国人的研究表明,Shield血液检测能发现83%的结肠癌病例,并在排除癌症方面准确率达90%。

阿斯加里安表示,该检测“不会取代结肠镜检查”,并补充说结肠镜检查仍是“金标准”。检测结果呈阳性、提示存在结直肠癌的人士应立即安排结肠镜检查。

这位医生表示,该检测应被视为低风险人群的一种非侵入性选择,帮助他们更好地判断是否需要安排检查。

“对于那些不愿请假、不喜欢侵入性检查且对‘我真的需要筛查吗’持怀疑态度的患者来说,这项检测非常适用,”阿斯加里安说。

美国癌症协会建议45岁及以上的美国人定期接受结直肠癌筛查。

“我们国家的目标是让80%的符合条件的美国人接受结直肠癌筛查。目前我们基本停滞在60%。这意味着今天有约5000万美国人到了该筛查的年龄却犹豫不决,”阿斯加里安警告道。

当丹尼斯·巴恩斯(Dennis Barnes)年满50岁时,他发现自己属于这一群体。他告诉WRAL,尽管此前被诊断出患有非癌性脑肿瘤,但他还是推迟了结肠镜检查。

“我预约了好几次,但由于工作和旅行,不幸的是我一直没有跟进,”他分享道。

这位来自罗利(Raleigh)的父亲表示,他的医生一直坚持要求他接受筛查,最终推荐了Shield血液检测。

“由于我没有结肠癌家族史,属于低风险人群,所以医生说我非常适合做这项检测,”巴恩斯回忆道,“我们做了检测并送检了血液样本,结果一切正常。”

当时,该检测仍处于临床试验阶段。

如今获批使用后,巴恩斯建议像他一样的人与医生讨论通过该检测进行筛查。在北卡罗来纳州,该检测已被大多数保险覆盖,包括医疗补助计划(Medicaid),根据保险计划不同,自付费用很低或没有。

“它影响小、不耗时,我想不出任何理由不为此腾出时间,”巴恩斯建议道,“其他选项有点不愉快,而且需要大量安排。”

巴恩斯表示,检测结果正常让他松了一口气,但也提醒他和两个儿子要时刻关注健康状况。

“我是一名脑肿瘤幸存者,因此了解并掌握全面的健康状况很重要。越早建立这种意识越好,”他说。

根据美国癌症协会的数据,早期发现的结直肠癌五年生存率高达91%。

“确保你至少每年与家庭医生沟通一次。与家庭医生合作,找出最适合你的方案,”巴恩斯鼓励其他人。“无论你做什么决定,都应该是知情的。有些人选择‘如果我不知道,那就不存在’。但这种方法的问题在于,你可能无法幸存。”

在患者医生办公室进行的检测样本会被送往守卫健康公司(Guardant Health)位于加利福尼亚州的实验室,阿斯加里安表示结果将在两周内处理完毕。

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