Dexcom本周开始推出这一新功能,该功能可以分析数据,为用户提供个性化的建议和提示。
Dexcom为其非处方连续血糖监测仪(CGM)Stelo添加了生成式AI功能。图片来自Dexcom
简介:
- Dexcom已为其非处方血糖传感器推出了生成式AI功能。
- 该功能将分析用户健康数据的模式,提供关于饮食、运动和睡眠的个性化建议、提示和教育信息,公司周二在新闻发布会上表示。
- Dexcom的新功能是在美国食品药品监督管理局(FDA)探讨如何监管医疗设备中的生成式AI时推出的。Dexcom未评论该功能是否获得了FDA的批准。“虽然这是FDA的新领域,但我们正在与他们合作,遵循其生成式AI框架。”公司发言人Janika Kelly在电子邮件中写道。
深度洞察:
Dexcom于今年3月获得FDA批准,推出了首款非处方血糖监测仪,名为Stelo。该设备适用于不使用胰岛素的成年人,包括2型糖尿病患者。
这款面向健康的设备会标记血糖峰值,提供关于血糖控制目标的信息,并包括餐食和活动记录功能。
Abbott也推出了自己的非处方连续血糖监测仪,以挑战Dexcom在这一新领域的地位。
Dexcom表示,生成式AI功能将为用户的每周报告增加更多个性化信息。Kelly表示,该功能不会提供医疗建议或推荐。
“我们还向FDA提供反馈并寻求意见,因为我们正在逐步将生成式AI纳入我们的产品。”Kelly说。
该功能基于Google Cloud的Vertex AI开发平台及其Gemini大型语言模型。
Dexcom首席运营官Jake Leach在公告中表示,公司计划在未来一年内推出更多由生成式AI支持的功能,“帮助用户理解他们的健康信息,并做出积极、明智的生活方式决策。”
目前,FDA授权的所有AI医疗设备中,没有一个使用生成式AI。然而,其他不受该机构监管的应用程序使用了这项技术,例如为医生生成临床笔记。
上个月,FDA召开了首次数字健康咨询委员会会议,讨论生成式AI以及FDA应如何制定相关法规。
FDA讨论了采用全生命周期方法来监管AI设备。2025财年,设备和放射健康中心的优先事项之一是发布关于AI设备生命周期管理考虑因素和上市前提交建议的草案指南。
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