GE医疗宣布向美国食品药品监督管理局提交CleaRecon DL技术510(k)申请GE HealthCare Announces 510(k) Submission for CleaRecon DL Technology

环球医讯 / AI与医疗健康来源:www.itnonline.com美国 - 英语2024-12-19 00:00:00 - 阅读时长2分钟 - 874字
GE医疗宣布向美国食品药品监督管理局提交CleaRecon DL技术510(k)申请,该技术旨在通过深度学习改善锥形束计算机断层扫描(CBCT)图像质量,帮助临床医生提高图像解释的准确性。
GE医疗CleaReconDL技术510k申请美国食品药品监督管理局CBCT图像质量Allia图像引导解决方案OnWatchPredict
GE医疗宣布向美国食品药品监督管理局提交CleaRecon DL技术510(k)申请

2024年12月3日 —— 在2024年北美放射学会(RSNA)会议期间,GE医疗宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交CleaRecon DL技术的510(k)申请。CleaRecon DL是一种基于深度学习的技术,旨在通过将人工智能(AI)驱动的3D重建引入介入手术室来提高锥形束计算机断层扫描(CBCT)图像的质量。

随着微创手术需求的不断增长,GE医疗致力于帮助临床医生充分利用图像引导技术,消除障碍,以帮助提供者实现更好的临床和运营成果。CleaRecon DL将在Allia图像引导解决方案(IGS)系统上提供,该技术设计用于利用基于AI的重建来提高图像质量,去除条纹而不引入额外的伪影。此外,它还旨在通过清晰的图像改进CBCT分析。这项技术旨在推动公司在日常实践中加速CBCT应用的愿景。

GE医疗全球介入业务总经理Arnaud Marie表示:“GE医疗在CBCT领域已经领先了二十多年,通过提供诸如增强引导解决方案等创新产品来改善手术结果,同时开发了一种宽孔平台,能够在患者手臂下垂的情况下获取肥胖患者的CBCT图像。”“多年来,由于身体的自然运动和造影剂的分布而产生的伪影给临床医生在获取CBCT图像时带来了重大挑战,成为CBCT技术采用的主要障碍。我们设计了CleaRecon DL来解决这一挑战,使医生及其患者能够受益于这一先进的成像技术。”

除了CleaRecon DL,GE医疗还推出了OnWatch Predict,这是一项预测监控技术,用于介入图像引导系统的维护,以提供增强的服务并增加系统的可用性,从而确保及时诊断、介入手术和治疗。结合持续的系统诊断与用户界面监控、图像链健康和X射线生成,OnWatch Predict旨在预测组件故障,允许临床医生在系统出现问题之前安排服务,减少计划外停机时间。

CleaRecon DL 1,2

  1. 设计用于与Allia系统配合使用。
  2. CleaRecon DL是一种使用深度学习的3DXR选项。510(k)和CE标志正在申请中。目前在美国或欧盟不可销售。


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