一项发表于《新英格兰医学杂志》的新颖研究表明,Depemokimab可以减少具有嗜酸性表型的重度哮喘患者的急性加重情况。尽管接受中高剂量吸入性糖皮质激素和额外控制药物治疗,但控制不佳的哮喘会导致间歇性的严重急性加重。在哮喘急性加重患者中观察到高水平的未调节2型炎症。不受控制的嗜酸性粒细胞炎症被认为是重度疾病急性加重、气道重塑和肺功能下降的风险因素,血检报告显示嗜酸性粒细胞计数异常。Depemokimab是一种超长效生物制剂,在轻度至中度哮喘中表现出有效性,可剂量依赖性地抑制血液中嗜酸性粒细胞计数。因此,研究人员设计了第三阶段SWIFT-1和SWIFT-2重复试验,以研究Depemokimab作为标准护理辅助治疗对具有嗜酸性表型且有急性加重史的重度哮喘患者的疗效和安全性。
该试验包括具有嗜酸性表型的重度哮喘患者,其特征是嗜酸性粒细胞计数较高。嗜酸性粒细胞计数被认为较高时,即在过去12个月内≥300个细胞/微升或筛查时≥150个细胞/微升,并且尽管接受中高剂量吸入性糖皮质激素治疗,仍有急性加重史。患者按2:1的比例随机分配接受Depemokimab(每100毫克皮下注射)或安慰剂,在第0周和第26周给药,同时进行标准护理。主要终点是52周内的年化急性加重率,次要终点包括圣乔治呼吸问卷(SGRQ)评分从基线的变化、一秒用力呼气容积(FEV1)及52周内的哮喘症状报告。
研究结果如下:
- 在两个试验中,共纳入762名患者,其中502名被分配接受Depemokimab,260名被分配接受安慰剂。
- 在SWIFT-1试验中,Depemokimab组的年化急性加重率为0.46,安慰剂组为1.11;在SWIFT-2试验中,Depemokimab组的年化急性加重率为0.56,安慰剂组为1.08。
- SGRQ评分在两组间的基线变化均无显著差异,因此未对后续次要终点进行统计推断。
- 两组之间的不良事件相似。
因此,研究人员得出结论,Depemokimab通过靶向白介素-5或其受体,减少了具有嗜酸性表型的重度哮喘患者的年化急性加重率,改善了患者预后。因此,临床医生可以考虑将Depemokimab用于那些难以用常规疗法控制的哮喘患者的个性化管理。
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