丹麦南大学（SDU）的两项独立研究表明，接受药物Ozempic治疗的2型糖尿病患者有更高的视神经损伤风险，这可能导致严重且永久性的视力丧失。这两项研究基于丹麦的注册数据，是全球规模最大的相关研究。
在各自的研究中，眼科教授雅各布·格劳斯伦德（Jakob Grauslund）和药学教授安东·波特加德（Anton Pottegård）使用了两种不同的方法来调查所有丹麦的Ozempic使用者。
这两项新的注册数据研究确认了今年早些时候在美国进行的一项较小规模研究中提出的担忧。在美国的研究中，观察到Ozempic使罕见病症NAION（非动脉炎性前部缺血性视神经病变）的风险增加了一倍多，这种病症会导致视神经损伤。
雅各布·格劳斯伦德和他的研究团队在丹麦验证了美国研究的假设，丹麦有106,454名患者使用Ozempic治疗2型糖尿病。
“我们检查了所有424,152名丹麦2型糖尿病患者的数据。我们发现，Ozempic使NAION的风险增加了一倍多。NAION是由视神经突然停止供血引起的视神经损伤，可能导致严重且永久性的视力丧失。”雅各布·格劳斯伦德说，他是SDU临床研究中心和奥登塞大学医院眼科E部的眼科教授。
“在研究中，我们发现风险翻了一番。同时，在临床上，自2018年Ozempic上市以来，丹麦NAION病例的数量有所增加，”雅各布·格劳斯伦德解释道。
“以前每年大约有60到70例NAION病例，现在我们看到的病例数高达150例。此外，我们注意到因NAION入院的患者中，2型糖尿病患者的比例更高。”
在雅各布·格劳斯伦德的研究中，研究人员将患者分为两组：一组接受Ozempic治疗，另一组接受其他治疗。在统计分析中，还考虑了年龄、性别、血糖和其他一系列条件。
使用不同方法得出相同结果
安东·波特加德及其研究团队是药物使用方面的专家，他们仔细研究了一个较小但更具体的2型糖尿病患者样本。他们将新使用Ozempic的患者与使用另一种用于治疗糖尿病的药物且处于同一疾病阶段的患者进行了比较。这确保了非常直接和公平的比较。他们还在丹麦和挪威进行了这项研究。
“与挪威公共卫生研究所合作，我们查看了所有开始使用Ozempic治疗的丹麦和挪威糖尿病患者，并将他们与开始使用另一种药物的人进行了比较。与雅各布·格劳斯伦德的结果一样，我们发现使用Ozempic会使NAION的风险翻一番，”安东·波特加德说，他是SDU公共卫生系的药学教授。
风险翻倍
与美国研究一样，丹麦南大学的两项研究也表明，Ozempic增加了NAION的风险，而且这一风险适用于所有2型糖尿病患者，而不仅仅是那些病情已经非常严重的患者。
“幸运的是，根据我们的研究，受影响的人数低于美国研究的结果，但在使用Ozempic的患者中，NAION病例的数量仍然翻了一番，”雅各布·格劳斯伦德说。
美国研究中较高的病例数可能是由于关注有限的患者群体以及美国数据存在一些在北欧健康注册数据中不存在的局限性。
“美国研究提出了一个可能关联的假设，因此有必要通过后续研究来验证这一点，尤其是在我们拥有更好数据来源的情况下——例如我们在北欧地区可以访问的数据来源，”安东·波特加德解释道。
“我们现在已经使用这些注册数据来确认这一怀疑。”
可能导致治疗改变
未经治疗的糖尿病可能导致眼睛的其他变化和并发症。尽管这些情况不如NAION造成的视神经损伤严重，但它们更为常见。因此，雅各布·格劳斯伦德和安东·波特加德并不建议糖尿病患者停止治疗。
“这是一个严重但非常罕见的副作用。通常，我们只有在新药上市几年后才能了解到这种情况，就像Ozempic一样。需要强调的是，它的严重程度和频率与其他许多我们继续使用的药物的罕见副作用相当。可以说，这只是理解该药物如何作用的一个新拼图，”安东·波特加德解释道。
“我们希望我们的研究结果可以被医生和患者用来讨论使用Ozempic治疗的利弊，”雅各布·格劳斯伦德补充道。
库特·霍伊伦德（Kurt Højlund）是奥登塞市圣诺糖尿病中心、丹麦南大学和奥登塞大学医院的糖尿病教授。他每天都会接诊2型糖尿病患者，并负责选择最佳治疗方案。库特·霍伊伦德是其中一项研究的作者之一。他说：
“治疗2型糖尿病非常重要，但需要考虑使用Ozempic是否会因严重视力丧失的小幅增加风险而选择使用其他新药，这些新药可以保护肾脏和心血管系统。这符合11月25日生效的新指南。目前我们还不能确定哪些患者具有特别高的风险。然而，如果一只眼睛检测到NAION，应停止使用Ozempic。绝大多数患者可以放心使用Ozempic，因为绝对风险很低，但有些人可能会在咨询医生后选择替代治疗。”
丹麦和国际当局已被告知这些发现。作为Ozempic活性成分的semaglutide（索马鲁肽），其潜在的NAION副作用在过去六个月中一直是当局关注的焦点。新发现将纳入他们的持续工作中。
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