德克萨斯州南湖，2024年12月16日（GLOBE NEWSWIRE）——HeartSciences Inc.（纳斯达克代码：HSCS；HSCSW）（“HeartSciences”或“公司”），一家致力于通过早期检测心脏病来拯救生命的基于人工智能（AI）的医疗技术公司，今天发布了截至2024年10月31日的2025财年第二季度财务结果，并提供了业务更新。
2025财年第二季度亮点：
在2024年底和2025财年第二季度（“Q2 FY2025”）临近结束之际，HeartSciences在AI-ECG领域取得了全面进展，特别是在其MyoVista® wav ECG设备、MyoVista® Insights云原生平台和首个基于云的AI-ECG算法方面。以下是Q2 FY2025期间的当前状态和业务亮点总结：
- HeartSciences是唯一一家同时开发下一代ECG设备硬件、云原生软件和AI-ECG算法的公司。ECG行业普遍使用数十年的老式设备、过时的技术和遗留的报告管理系统。AI-ECG提供了一个现代化ECG行业的代际机会，而ECG测试是全球最普遍的医学检查之一。我们的灵活性使我们能够在从大型医院系统到简单的护士主导移动测试服务的各种医疗环境中提供AI-ECG解决方案。
- MyoVista Insights平台的第1阶段将在日历年底前完成。HeartSciences在2024年投入了数百万美元开发一个运行在亚马逊网络服务（AWS）上的云原生ECG报告系统。MyoVista Insights是一个网络安全的现代技术堆栈，旨在彻底升级ECG报告。第1阶段无需监管批准（因为它基于报告），公司正在讨论在2025年上半年将其部署在测试站点中。
- 第2阶段需要监管批准，将增加AI-ECG报告功能。公司构建了该系统，可以提供公司自研和第三方的AI-ECG算法。HeartSciences打算将其运营方式类似于AI-ECG的应用商店。这将大幅降低公司在开发所有算法方面的成本和监管负担，并确保公司能够迅速将广泛的AI-ECG算法引入临床实践。HeartSciences的目标是在2025年下半年获得第2阶段的监管批准。
- 在第3阶段，HeartSciences计划使MyoVista Insights提供一个ECG管理系统，这是一个数十亿美元的市场。所有医院系统都需要ECG管理系统。目前的系统通常依赖于数十年的IT架构，这些系统是本地部署的、基于服务器的，缺乏灵活性且对医疗系统的成本较高。MyoVista Insights是一个运行在AWS上的云原生应用程序，旨在成本更低且提供显著改进的互操作性和网络安全。
- 公司从伊坎医学院（纽约西奈山医院）获得许可的首个基于云的AI-ECG算法（低射血分数LVEF ≤ 40%）的预验证工作正在进展中。假设这项工作成功，FDA验证研究（预计将使用回顾性数据）将随之进行。
- MyoVista® wav ECG设备的开发取得了显著进展，公司预计将在2025年第一季度末向FDA提交申请。公司已请求与FDA举行最终预提交会议，以最终确定与MyoVista wav ECG类别输出相关的验证研究报告计划。假设会议顺利，最终验证和FDA提交预计将随后迅速进行。
其他值得注意的亮点：
- HeartSciences的MyoVista wavECG AI-ECG算法及其许多由MyoVista Insights云平台提供的AI-ECG算法已被纳入CMS 2025 OPPS最终规则，自2025年1月起生效。这将使商业化启动后立即获得适当的报销，是AI-ECG广泛采用的重要里程碑。
- HeartSciences成功展示了其MyoVista® wav ECG设备，并在被选为彻底改变医疗保健的技术后，在联合国大会数字健康研讨会上进行了演示。
- 新网站
管理层评论
“我们在2024年底处于强势地位，取得了显著进展。HeartSciences是唯一一家开发全方位ECG解决方案的公司，旨在升级陈旧的设备、临床能力和报告管理系统，这些系统是全球任何医疗系统的必要组成部分。”
“到日历年底，经过数百万美元的投资，我们的第1阶段MyoVista Insights云原生平台将完成。迄今为止的反馈非常积极，我们正在讨论早期在测试环境中部署。我们的最终愿景是提供一条路径，以现代化传统的ECG管理系统，这些系统由于数十年的IT架构而通常缺乏灵活性且成本高昂。相反，我们将提供一个下一代的、网络安全的云原生系统，以满足当今医疗系统的复杂数据驱动需求。我们的AI-ECG市场将促进AI-ECG的更快推广，使患者和医疗系统环境能够实现其显著的好处。”
“我们的MyoVista wav ECG即将提交FDA，将允许在患者附近即时访问AI-ECG结果，适用于世界各地的许多前线医疗环境。我们的灵活性使我们能够在从大型医院系统到简单的护士主导移动测试服务的各种医疗环境中提供AI-ECG解决方案。”辛普森先生总结道。
2025财年第二季度财务结果
Q2 FY2025期间没有收入。截至2024年10月31日，现金及现金等价物约为410万美元，股东权益约为400万美元。完整的财务结果已在公司向美国证券交易委员会提交的10-Q表格季度报告中公布，并可在公司网站上查阅。
关于HeartSciences
HeartSciences是一家医疗技术公司，专注于将创新的AI技术应用于ECG（也称为EKG），以扩展和改善ECG的临床实用性。每周进行数百万次ECG检查，公司的目标是通过使其成为更有价值的筛查工具来改善医疗保健，特别是在前线或护理点的临床环境中。HeartSciences拥有最大的AI-ECG算法库之一，并打算在设备无关的基于云的解决方案以及低成本的ECG硬件平台上提供这些AI-ECG算法。HeartSciences与临床专家合作，确保所有解决方案都能在现有的临床护理路径中使用，使临床医生更容易利用AI-ECG技术改善患者的护理并取得更好的结果。HeartSciences的首款产品候选者MyoVista® wav ECG，或简称MyoVista®，是一种静息12导联ECG，还设计用于提供与心脏功能障碍相关的诊断信息，这些信息传统上只能通过心脏成像获得。MyoVista®在同一测试中还提供常规的ECG信息。
欲了解更多信息，请访问： @HeartSciences
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投资者
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