CuraSen Therapeutics公司已启动CuraAX（CST-3056）治疗神经源性直立性低血压（nOH）的IIa期概念验证临床试验，并完成首位患者的给药。
神经源性直立性低血压是一种患者站立时血压骤降的疾病，主要影响帕金森病（PD）、多系统萎缩症（MSA）、单纯性自主神经衰竭（PAF）以及路易体痴呆（DLB）患者。
CuraAX以口服片剂形式给药，是一种可穿透中枢神经系统的α1A-肾上腺素受体选择性部分激动剂，旨在稳定血压的同时维持脑血流。
CuraSen Therapeutics公司首席执行官凯瑟琳·格劳布（Kathleen Glaub）表示："在本次IIa期试验中为首位患者给药，标志着CuraAX研发进程及nOH患者群体的重要里程碑。我们在健康志愿者中开展的I期试验已展现出令人鼓舞的安全性、耐受性和药理活性。与现有疗法相比，当前治疗手段受限于非选择性前药机制、不稳定的药代动力学、繁琐的给药方案以及显著的副作用，而CuraAX有望提供稳定持久的疗效、改善安全性并带来显著的认知获益。"
该剂量探索试验将评估CuraAX对nOH合并帕金森病或PAF患者直立体征的影响、安全性及耐受性。试验计划招募最多12名受试者，将在美国纽约州、新泽西州的医疗中心以及范德堡自主神经功能障碍中心进行。
受试者将接受双盲安慰剂和CPT-3056不同剂量的五日给药。试验主要终点为站立收缩压变化，次要终点包括直立性低血压症状评估量表（OHSA）指标。
早期研究性新药（IND）申报前研究及I期临床试验获得阿尔茨海默病药物发现基金会（ADDF）资助。CuraSen研发管线还包括CuraXN和CuraCN两种可穿透中枢神经系统的口服β2-肾上腺素受体激动剂。公司计划进一步开展针对进行性核上性麻痹和阿尔茨海默病的临床试验。
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