美国食品药品监督管理局(FDA)于周二宣布召回一种未经批准的儿童口服氟化物处方药。据NPR报道,这些产品被称为氟化物片剂,包括滴剂或含片,适用于无法获得氟化水的儿童,以帮助预防蛀牙。
虽然含氟牙膏或氟化物漱口水应吐出,但这些片剂则需要被幼儿吞咽并摄入体内。根据FDA的声明,尽管FDA声称摄入氟化物会改变肠道微生物群、导致甲状腺疾病、体重增加并降低智商水平,但其引用的研究结果并不明确。美国牙科卫生师协会(ADHA)主席Erin Haley-Hitz在一份新闻稿中写道,提供给儿童的氟化物应在科学上安全的水平下使用。
“没有科学证据表明低剂量的氟化物会影响肠道微生物群,”她写道。
ADHA主席补充说,FDA的这一行动发生在关键时刻,因为像犹他州这样的州正在取消社区水氟化,这为口腔疾病预防带来了意想不到的挑战,尤其是在农村地区和缺乏牙科护理资源的人群中。
“虽然避免糖分和保持良好的口腔卫生是牙齿健康的基本要素,但这些措施本身是不够的。”Haley-Hitz写道。“氟化物和定期的牙科保健访问仍然是全面预防蛀牙的重要组成部分,特别是对于那些缺乏常规牙科护理资源的人。”
FDA希望在10月31日前完成安全性审查,并培训相关人员掌握对儿童口腔卫生的最佳实践,“这些实践可行、有效且不会改变肠道健康。”
ADHA表示,这些干预措施包括全面的风险评估、有针对性的局部氟化物应用、银氨氟化物治疗和增强患者教育,但这些措施需要定期接触牙科专业人士,这在服务不足的地区仍然是一个重大挑战。
“我们敦促政策制定者考虑这些决定对美国人民口腔健康的影响,特别是对弱势群体的影响,”Haley-Hitz在声明中表示。“并支持增加预防性牙科护理服务的可及性。”
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