生成式AI与适应性试验塑造未来生物科技发展格局Generative AI and Adaptive Trials Shape Future Biotech Development | BioPharm International

环球医讯 / AI与医疗健康来源:www.biopharminternational.com美国 - 英语2026-01-15 12:51:38 - 阅读时长4分钟 - 1604字
本文报道了Avance Clinical首席运营官本·爱德华兹在2026年摩根大通医疗保健大会上的核心观点,深入分析了生成式AI与适应性试验如何通过优化数据获取和资本效率加速早期药物开发进程。爱德华兹指出,生物科技公司当前面临三大关键挑战:精准把握产品竞争格局、快速获取高质量临床数据以及高效运用资本达成关键里程碑。他强调,将生成式AI整合至临床前研究、方案设计及适应性试验中,可显著压缩研发周期、降低决策风险并加速新药上市,最终使急需治疗的患者更快受益,为生物科技行业突破发展瓶颈提供了创新路径和战略方向。
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生成式AI与适应性试验塑造未来生物科技发展格局

生成式AI与适应性试验塑造未来生物科技发展格局

Avance Clinical(先进临床)的本·爱德华兹(Ben Edwards)解释了生成式AI与适应性试验如何通过改善数据获取和资本效率来加速早期药物开发。

在《BioPharm International》®聚焦2026年摩根大通医疗保健大会(J.P. Morgan Healthcare Conference)的采访中,Avance Clinical(先进临床)首席运营官本·爱德华兹(Ben Edwards)概述了合同研究组织(CROs)如何帮助生物科技公司在日益竞争的环境中取得成功。拥有超过25年CRO经验的爱德华兹专注于为新兴生物科技公司设计和提供能加速药物开发的运营方案。

爱德华兹表示,Avance Clinical参加此次大会有着明确的使命,即与生物科技高管探讨如何加快获取数据、患者和关键价值转折点。该公司的专长包括首次人体健康志愿者研究、适应性设计试验以及高影响力治疗领域,包括中枢神经系统、肿瘤学、肾脏病学和心肾代谢疾病。

据爱德华兹称,生物科技领导者正面临三个相互关联的优先事项:

  • 了解其资产的竞争格局
  • 更快地获取高质量临床数据
  • 高效使用资本以达到关键里程碑

"另一个关键主题是,生成式AI和其他AI工具如何真正加速临床前开发和临床开发,并加快数据获取和为真正需要的患者开发新药?"他补充道。

生成式AI如何转变早期药物开发和临床试验?

爱德华兹认为,答案在于在整个临床前和临床工作流程中部署生成式AI和高级分析,以压缩时间线、降低决策风险并解锁早期见解。他表示,通过将AI整合到方案设计、患者获取策略和适应性试验中,合同研究组织(CROs)旨在帮助赞助方从概念到临床,最终到患者,更快、更智能、更具成本效益地推进。

演讲者简介

本·爱德华兹(Ben Edwards),Avance Clinical(先进临床)首席运营官

爱德华兹与首席执行官紧密合作,领导业务增长并将运营与未来目标对齐。他拥有超过24年的行业经验,其中包括在合同研究组织(CROs)超过19年的经验,曾支持全球和亚太地区的客户获得药品市场注册,包括获得美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、日本药品和医疗器械管理局(PMDA)以及中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准。爱德华兹倡导以行动为导向、道德和负责任的团队优先文化,专注于为客户创造价值并改善患者获得治疗的机会。

访谈实录

编者按:本实录是原始音视频内容的直接、未经编辑的呈现。可能包含错误、非正式语言或原始录音中的遗漏。

演讲者1

你好。我是本·爱德华兹(Ben Edwards)。我是Avance Clinical(先进临床)的首席运营官,我的职责是为我们的临床CRO业务设计和提供运营方案。我在CRO领域工作了超过25年,全球范围内支持生物科技公司向国际监管机构提交药物开发成果。

Avance Clinical今年1月在旧金山参加摩根大通生物科技展示会并重新定义早期投资,我们派出了大型团队。我们计划在会议期间与生物科技高管互动,讨论他们如何加速药物开发项目并在临床试验中获取患者,特别是首次人体健康志愿者研究、适应性设计试验,以及中枢神经系统疾病、肿瘤学、肾脏病学和心肾代谢疾病等治疗领域。生物科技公司及其高管目前真正关注几个关键问题。首先是,他们产品的竞争格局是什么,他们如何能在竞争中提前获取数据?所以我认为,关键在于我们如何支持加速数据获取,包括在首次人体和适应性设计试验中?这也与资金相关。我们如何在早期开发阶段高效使用资本,使他们快速有效地达到关键转折点?我认为这两个关键主题是紧密相连的。第三个关键主题是,AI、生成式AI和其他AI工具如何真正加速临床前开发和临床开发,并再次加速数据获取和为真正需要的患者开发新药?

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