摘要
背景:成人和儿童免疫性血小板减少症(ITP)患者的严重出血负担尚未明确。
目标:描述ITP患者出血事件的频率和严重程度,以及用于测量ITP研究中出血的方法。
患者/方法:我们对所有纳入20名或以上患者的前瞻性ITP研究进行了系统综述。两位审稿人检索了截至2014年5月的Medline、Embase、CINAHL和Cochrane注册数据库。使用随机效应模型估算总体加权比例,并评估出血评估工具的测量特性。
结果:我们确定了118项报告出血的研究(n = 10,908名患者)。成人颅内出血(ICH)的加权比例为1.4%(95%置信区间[CI],0.9–2.1%),儿童为0.4%(95% CI,0.2–0.7%;P < 0.01),其中大多数为慢性ITP患者。成人严重(非ICH)出血的加权比例为9.6%(95% CI,4.1–17.1%),儿童为20.2%(95% CI,10.0–32.9%;P < 0.01),涉及新诊断或慢性ITP患者。原始研究中对严重出血的报告方法和定义存在高度差异。两项出血评估工具(Buchanan 2002用于儿童;Page 2007用于成人)在独立评估中表现出足够的评分者间信度和效度。
结论:颅内出血在成人中更为常见,并倾向于发生在慢性ITP阶段;其他严重出血在儿童中更为常见,且可能出现在疾病的所有阶段。非ICH出血的报告在不同研究中差异较大。需要进一步关注临床试验中针对ITP特异性出血的测量,以改进这一重要患者结局的标准化。
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