大家好。我是来自希望之城（City of Hope）的Maurie Markman博士。我想简要介绍一个非常有趣的努力，这个努力值得我们多次称赞，同时也需要我们集体思考：为什么我们要做这项研究，我们学到了什么？
我指的是最近发表在《内科医学年鉴》（Annals of Internal Medicine）上的一份报告，题为《钙和维生素D补充剂对老年女性健康长期影响的随机临床试验后续分析》。这个标题并不能完全反映这项研究的重要性。这是一项巨大的努力，甚至可以用“赫拉克勒斯般的”来形容，它始于20多年前的一个重要问题。这是一项全国性的女性健康计划，旨在回答这些问题。
该研究纳入了36,282名绝经后女性，这些女性在同意参与随机试验时均无乳腺癌或结直肠癌病史。这是一项为期7年的随机干预研究，全美40个研究中心参与，显然得到了政府的资助。随机分配为1:1，安慰剂组或每日服用1000毫克钙和400国际单位维生素D3。
研究观察了结直肠癌、乳腺癌和总癌症的发病率，以及心血管疾病和髋部骨折的发生率。在这次分析中未提及髋部骨折，但显然髋部骨折与绝经后女性的骨质疏松症有关。
以下是研究结果：中位随访时间为22.3年（不是2年，而是22.3年），接受钙和维生素D3补充剂的人群中，癌症死亡率降低了7%。这并不是一个小数目，也不是可以轻视的结果。然而，在涉及数万名女性的这项分析中，心血管疾病死亡率增加了6%。总体而言，这种干预对全因死亡率没有影响，风险比为1.00，这是很少见的情况。
有许多可以讨论的地方，但我将简要总结我的评论。尽管批评是合理的，但我们应该考虑钙和维生素D各自的影响。如果只使用一种而不是另一种，或者在不同的试验组中分别使用两者，或许可以更清楚地了解是什么导致了癌症死亡率的降低，而不是心血管疾病死亡率的增加。这项研究设计于20多年前，这是一个要点。第二个问题是，为了进行这项研究，还需要增加多少患者，成本会是多少？这是一项庞大的研究，一项全国性的研究，干预措施简单且风险较低，但长期结果除外。可以想象，今天进行这样的研究将会花费多少——不仅仅是钙和维生素D3的成本，而是进行这项研究的成本，最终得出没有影响的结论。
从社会的角度来看，这个问题在当时确实很重要。我们学到了什么，又付出了多大的代价？关键是我们必须找到一种方法来回答这类问题。或许现在应该利用真实世界的数据，查看电子病历或其他基于人群的数据，以便在2个月内而不是20年内得到答案，通过使用人工智能帮助我们回答这些问题。或许不是36,000名患者，而是360,000人在这一时期内被观察到。再次强调，我提出了一个替代方案，因为20年前提出的问题至今仍然重要。未来，我们不能继续用这种方式来回答这些问题，无论是从成本还是从获得答案的时间角度来看。
最后，我要再次赞扬这些研究人员，因为他们从一开始就进行了高质量的工作，并最终完成了报告。同时，我认为我们已经认识到，我们必须找到替代方法来回答那些当时重要、如今依然重要的问题。
感谢您的关注。
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