静脉血栓栓塞（VTE）是患有严重基础疾病如心脏缺陷或癌症的儿童中的一种危及生命的并发症。血栓的治疗或预防在日常临床实践中是一个额外的挑战。2020年，首次成功测试了一种专门针对儿童的利伐沙班疗法。现在，长期数据进一步确认了这种药物治疗即使在长期使用中的益处。这项研究由维也纳医科大学领导的国际研究团队进行，并已发表在《柳叶刀血液学》杂志上。
由维也纳医科大学儿科和青少年医学系Christoph Male领导的研究团队收集的长期数据提供了首次可靠的证据，证明延长抗凝治疗对儿童的有效性。该研究评估了EINSTEIN Jr.研究中约500名儿童和青少年的长期治疗效果，这些儿童和青少年在急性期抗凝治疗的数据已于2020年发表。这些研究结果还显示，抗凝药利伐沙班在治疗儿童静脉血栓栓塞方面至少与目前使用的标准抗凝药一样有效且安全，但同时为年轻患者提供了许多优势。积极的结果为2021年全球批准利伐沙班用于儿童铺平了道路。迄今为止，关于儿童VTE长期抗凝治疗的研究，特别是利伐沙班的研究一直缺乏——而最近发表的长期研究填补了这一空白：研究表明，即使长达一年的长期治疗，VTE复发和严重出血的风险也很低。因此，利伐沙班是第一个科学证明适合儿童年龄的替代标准抗凝疗法。
静脉血栓栓塞（VTE）是指深静脉中形成血栓，导致局部血管阻塞或血栓脱落至肺部——这是一种潜在的生命威胁状况。虽然这种情况在成人中已经得到了很好的研究，但在儿童中长期以来一直缺乏可靠的数据。直到最近，抗凝药物的治疗都是基于最初为成人开发的药物的超说明书使用，例如肝素或维生素K拮抗剂。这些药物有一些特别对儿童不利的缺点，例如需要注射给药和定期进行血液检测。直接口服抗凝药如利伐沙班在实际使用中有许多优点，尽管它们最初也是为成人开发的，但在近年来已专门针对儿童进行了调整并在临床试验中进行了测试。
“我们的EINSTEIN Jr.研究和现在可用的长期研究表明，利伐沙班不仅是急性治疗期间预防儿童血栓复发的有效且安全的选择，而且在长期治疗中也是如此——从而提供了第一个科学合理的、适合儿童年龄的替代现有标准疗法的选择。”研究负责人Christoph Male表示。
利伐沙班在儿童抗凝治疗中的重要性也在《柳叶刀血液学》的一篇附带社论中得到强调。
来源：
维也纳医科大学
期刊参考：
Male, C., et al. (2025). Extended-phase anticoagulant treatment of acute venous thromboembolism in children: a cohort study from the EINSTEIN-Jr phase 3 trial. The Lancet Haematology. doi.org/10.1016/S2352-3026(25)00067-5.
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