据美国国家科学院、工程院和医学院发布的一份新报告，在新冠疫情期间，美国疾病控制与预防中心(CDC)免疫安全办公室(ISO)总体上成功监测了疫苗安全数据并评估了相关风险。
ISO负责在疫苗向公众接种后研究疫苗风险。据宣布该报告的新闻稿称，应CDC要求，国家科学院召集了一个专家委员会，评估ISO在新冠疫苗接种方面的表现。
该委员会审查了ISO在疫苗风险监测和评估方面的统计和流行病学方法，包括设计用于检测、评估和报告与新冠疫苗相关潜在问题的流程。委员会还评估了CDC的外部沟通策略，并提出了建议，以维持和加强ISO的疫苗风险监测和沟通系统。
在10月7日在线发布的报告中，委员会指出，ISO在挑战性环境和SARS-CoV-2病毒信息快速变化的情况下管理了风险监测系统，并在为疫苗相关的公共卫生决策提供信息方面发挥了关键作用。
然而，委员会还得出结论，ISO的信任度受到其与CDC和其他政府机构交叉的影响，ISO需要专注于向其三个受众群体——医疗机构专业人员、政策制定者和公众——清晰提供基于证据的信息。
"在医学和公共卫生领域，行为是由对信息来源的信任程度塑造的，"委员会主席简·E·亨尼医学博士在宣布报告发布的网络研讨会上表示，她是几位介绍建议的成员之一。
对免疫安全办公室的五项建议
委员会确定了五项建议，这些建议扩展了通过科学诚信、可信度和独立性维持公众信任的必要性。
相关性。 委员会建议ISO不仅制定战略计划和使命声明，还应设立科学顾问委员会。该委员会可以帮助确定与公众和医疗专业人员沟通的机制，并概述在公共卫生紧急情况下应采取的步骤。委员会写道："透明的沟通和定期更新将有助于确保所有活动与公共卫生优先事项保持一致。"
可信度。 "这是评估风险的办公室，"亨尼在网络研讨会上说。委员会建议ISO以"避免与政策制定或推广重叠"的方式传达其活动。报告指出，关于研究和评估的系统和协议的信息应以通俗易懂的摘要形式与公众分享，并尽可能按风险群体进行划分和标准化。
数据管理。 委员会成员指出，严格的隐私保护对于维持信任至关重要。需要妥善管理数据以解释和分享疫苗风险。然而，他们建议ISO征求研究人员和公众对其议程的意见，以及如何使数据对外部研究人员更易于获取。
改进与创新。 委员会指出，持续质量改进和创新策略包括开发指标、维护当前系统以及利用沟通研究来指导沟通工作。
独立性。 委员会指出，ISO需要免受内部和外部影响，以保护办公室的科学独立性。ISO需要在行政和财政上得到支持，但应避免参与政策制定或疫苗倡导活动。"独立性意味着受到保护，而不是被孤立，"亨尼强调。与其他机构的协商对ISO的工作很重要，但最终决策权必须在ISO，风险沟通的科学内容必须保留在该办公室并由其阐述。
审查的数据来源
报告指出，相关来源有效利用了多个现有疫苗安全监测系统来评估新冠疫苗安全性，包括疫苗不良事件报告系统(VAERS)、疫苗安全数据链(VSD)和临床免疫接种安全评估(CISA)。还使用了两个较新的系统：新冠疫苗妊娠登记处，该登记处收集了临床试验中主要无法获得的孕妇数据；以及V-safe，该计划让个人使用智能手机报告接种后的症状或反应，从而提供副作用的近实时或实时数据。
展望未来，佩里·N·哈尔基蒂斯表示："我们需要增加对风险研究的理解和信心。""ISO值得国家的信任，"他补充道。
委员会成员强调，通过遵循这五项建议，以及CDC主任承诺保护该办公室的独立性，可以增强疫苗监测工作。理想情况下，一个强大且值得信赖的ISO将提高公众对疫苗计划的信心。
该报告由CDC委托。委员会成员无财务利益冲突需披露。
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