Cardiol Therapeutics Inc.（纳斯达克：CRDL；多伦多证券交易所：CRDL）是一家专注于开发心脏疾病抗炎和抗纤维化疗法的临床阶段生命科学公司，该公司于2025年8月6日宣布其针对急性心肌炎患者的II期临床试验ARCHER的顶线结果。在两个主要终点指标（细胞外体积[ECV]和全局纵向应变[GLS]）中，卡迪奥尔Rx™在12周双盲治疗后显示出ECV的显著改善（p=0.0538），相较于安慰剂组具有统计学趋势，而GLS在基线左心室功能正常的人群中未见显著差异。ECV的减少与安慰剂对照的多项预设心脏磁共振成像（CMR）终点指标改善相关，包括左心室质量的显著降低。该试验结果为卡迪奥尔Rx™提供了有力的概念验证，并强烈支持推进其针对心肌病、心力衰竭和心肌炎的临床开发计划，包括候选药物CRD-38。这一发现与卡迪奥尔在复发性心包炎II期MAvERIC试验中的结果一致，证实卡迪奥尔Rx™的安全性和良好耐受性。试验结果已提交至即将召开的科学会议，并将发表于学术期刊。
匹兹堡大学医学教授、匹兹堡大学医学中心心脏衰竭研究中心主任、ARCHER指导委员会主席Dennis M. McNamara博士表示："我谨代表ARCHER指导委员会，感谢参与研究的患者及其家属、临床试验机构研究者及国际指导委员会成员、数据与安全监测委员会的卓越贡献。这项研究为急性心肌炎治疗提供了突破性见解，我们期待通过即将举行的学术报告和期刊发表推进数据共享。"
梅奥诊所佛罗里达州杰克逊维尔校区内科教授、ARCHER试验指导委员会联合主席Leslie T. Cooper Jr.博士补充道："ARCHER是一项设计严谨且执行良好的重要试验，其发现验证了我们的核心假设——药用级大麻二酚能够减轻心肌炎症和水肿。试验结果为推进该新型疗法在心肌水肿、纤维化和重构相关疾病中的临床开发提供了科学依据，特别是在免疫检查点抑制剂引发的致命性心肌炎治疗领域。"
Cardiol Therapeutics总裁兼首席执行官David Elsley表示："我们非常欣喜看到ARCHER试验成果。这项针对缺乏标准治疗方案的危及生命的心脏病开展的研究，证实了卡迪奥尔Rx™在多项CMR诊断、预后和临床结局指标上的显著改善作用。随着我们在复发性心包炎III期MAVERIC试验中持续推进，我们计划将ARCHER发现整合到整体临床开发战略中，加速卡迪奥尔Rx™和CRD-38作为炎症性心脏病潜在疗法的开发进程。"
ARCHER试验是一项多国多中心、随机双盲对照研究，纳入来自美国、法国、巴西和以色列109例急性心肌炎患者，主要评估卡迪奥尔Rx™对心肌恢复的安全性和疗效。该研究的设计与原理已于2024年6月27日发表于《ESC Heart Failure》期刊。试验的两个主要终点指标为心脏磁共振成像参数：评估心肌纤维化和炎症相关的心肌细胞外体积与全局纵向应变。
急性心肌炎是一种以胸痛、呼吸急促、疲劳、心律失常和头晕为特征的心肌炎症性疾病，是导致35岁以下人群猝死和暴发性心力衰竭的主要原因。该病可由病毒感染引发，也可能与细菌感染、常用药物、mRNA疫苗以及癌症免疫治疗药物相关。目前尚无FDA批准的针对性治疗药物，住院患者平均住院7天，院内死亡率达4-6%，美国单次住院费用平均约11万美元。
关于Cardiol Therapeutics
该公司专注于开发用于治疗心脏病的大麻二酚类抗炎和抗纤维化疗法。其核心候选药物卡迪奥尔Rx™（cannabidiol口服溶液）已获美国FDA批准开展针对复发性心包炎和急性心肌炎的临床研究。公司正在推进针对复发性心包炎的III期MAVERIC试验（NCT06708299）和已完成的急性心肌炎II期ARCHER试验（NCT05180240），其中卡迪奥尔Rx™已获FDA授予心包炎孤儿药资格。同时开发的CRD-38是用于治疗心力衰竭的新型皮下注射剂，该疾病在美国的年度医疗支出超过300亿美元。
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